Exzolt

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-01-2022

Aktiva substanser:

fluralaner

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QP53BE02

INN (International namn):

fluralaner

Terapeutisk grupp:

Пиле

Terapiområde:

Ектопаратициди, инсектициди и репеленти

Terapeutiska indikationer:

Лечение на заразяване с червена чума по домашните птици (Dermanyssus gallinae) при ясли, развъдчици и кокошки носачки.

Produktsammanfattning:

Revision: 3

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2017-08-18

Bipacksedel

                                16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА (50 ML ОПАКОВКА):
EXZOLT 10 MG/ML РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪВ ВОДА
ЗА ПИЕНЕ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода
за пиене за пилета
fluralaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Fluralaner 10 mg
Разтвор за прилагане във вода за
пиене.
Светложълт до тъмножълт разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Третиране на ярки, родителски стада и
кокошки-носачки срещу опаразитяване с
кокошинки
(
_Dermanyssus gallinae_
).
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Ако забележите някакви
неблагоприятни реакции, включително и
такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че
ветеринарномедицинския продукт не
работи, моля да уведомите
Вашия ветеринарен лекар.
7.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
18
Пилета (ярки, родителск
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода
за пиене за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
10 mg fluralaner
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане във вода за
пиене.
Светложълт до тъмножълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета (ярки, родителски стада и
кокошки-носачки).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Третиране на ярки, родителски стада и
кокошки-носачки срещу опаразитяване с
кокошинки
(
_Dermanyssus gallinae_
).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Да се избягват следните практики,
защото те повишават риска от развитие
на резистентност и
може да доведат до неефективно
лечение:
-
твърде често и повтарящо се прилагане
на акарициди от същия клас за удължен
период от
време;
-
недостатъчно дозиране, което може да
се дължи на неправилна оценка на
телесната маса,
неправилно прилагане на продукта
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel danska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel tyska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel estniska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel engelska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel franska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel italienska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel polska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel finska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel svenska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 20-10-2017
Bipacksedel Bipacksedel norska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 12-01-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 12-01-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 12-01-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 12-01-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 20-10-2017

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik