Everolimus 2care4 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

everolimus

Tillgänglig från:

2care4 Generics ApS

ATC-kod:

L01EG02

INN (International namn):

everolimus

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; everolimus 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2018-07-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EVEROLIMUS 2CARE4 2,5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS 2CARE4 5 MG TABLETTER
EVEROLIMUS 2CARE4 10 MG TABLETTER
everolimus
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Everolimus 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Everolimus 2care4
3.
Hur du tar Everolimus 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Everolimus 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EVEROLIMUS 2CARE4
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Everolimus 2care4 är ett cancerläkemedel, som innehåller den aktiva
substansen everolimus.
Everolimus minskar blodtillförseln till tumören och fördröjer
tillväxten och spridandet av cancerceller.
Everolimus 2care4 används för att behandla vuxna med:
-
avancerade tumörer som kallas neuroendokrina tumörer och som kommer
från magsäck, tarm
eller bukspottkörtel. Det ges om tumörerna inte går att operera och
om de inte överproducerar
specifika hormoner eller andra besläktade naturliga ämnen.
Everolimus som finns i Everolimus 2care4 kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR EVEROLIMUS 2CARE4
Everolimus 2care4 ordineras endast av läkare med erfarenhet av
cancerbehandling. Följ läkarens
instrukti

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Everolimus 2care4 2,5 mg tabletter
Everolimus 2care4 5 mg tabletter
Everolimus 2care4 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Everolimus 2care4 2,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 2,5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 74,3 mg laktos.
Everolimus 2care4 5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 5 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 148,5 mg laktos.
Everolimus 2care4 10 mg tabletter
Varje tablett innehåller 10 mg everolimus.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 297,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
2,5 mg tabletter: vita till gulaktiga, ovala, bikonvexa tabletter (ca
10 x 5 mm), präglade med E9VS på ena
sidan och 2.5 på den andra.
5 mg tabletter: vita till gulaktiga, ovala, bikonvexa tabletter (ca 13
x 6 mm), präglade med E9VS 5 på ena
sidan.
10 mg tabletter: vita till gulaktiga, ovala, bikonvexa tabletter (ca
16 x 8 mm), präglade med E9VS 10 på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
Everolimus 2care4 är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl eller måttligt
differentierade, neuroendokrina tumörer med ursprung från pankreas
hos vuxna med progredierad sjukdom.
2
Neuroendokrina tumörer med ursprung från mag-tarmkanalen
Everolimus 2care4 är indicerat för behandling av inoperabel eller
metastaserande, väl differentierade (grad 1
eller grad 2) icke-funktionella neuroendokrina tumörer med ursprung
från mag-tarmkanalen hos vuxna med
progredierad sjukdom (se även avsnitt 4.4 och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen med Everolimus 2care4 ska inledas och övervakas av
läkare med erfarenhet av behandling
med cancerläkemedel.
Dosering
Everolimus 2care4 finns som 2,5 mg, 5 mg och 10 mg tabletter för de
olika dosrekommendationerna.
Rekommenderad dos är 10 mg eve