Eurican DAPPi-Lmulti lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Canine distempervirus stamme Onderstepoort/BA5 (levende, svækket), Canine hepatitis virus type 2, stamme CAV2-DK13 (levende, svækket), Canint parainfluenza virus type 2, stamme CGF2004/75 (levende svækket), Canint parvovirus, stamme CAG2 (levende, svækket), Leptospira interrogans serogruppe Canicola stamme 16070, inaktiveret, Leptospira interrogans serogruppe Grippotyphosa stamme Mal 1540, inaktiveret, Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae stamme 16069, inaktiveret

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kod:

QI07AI02

INN (International namn):

Canine distempervirus strain Onderstepoort/BA5 (live, attenuated), Canine hepatitis virus type 2, strain CAV2-DK13 (live, attenuated), Canint parainfluenza virus type 2, strain CGF2004/75 (live attenuated), Canint parvovirus, strain CAG2 (live, attenuated), Leptospira interrogans serogroup Canicola strain 16070, inactivated Leptospira interrogans serogroup Grippotyphosa strain Mal 1540, inactivated Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae strain 16069, inactivated

Läkemedelsform:

lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension

Tillstånd datum:

2016-02-09

Produktens egenskaper

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EURICAN DAPPI-LMULTI, LYOFILISAT OG SUSPENSION TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29524
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eurican DAPPi-Lmulti
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis lyofilisat indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Minimum
Maximum
Svækket hundesygevirus (CDV), stamme BA5
10
4,0
CCID
50
* 10
6,0
CCID
50
*
Svækket adenovirus type 2 (CAV2), stamme DK13
10
2,5
CCID
50
* 10
6,3
CCID
50
*
Svækket parvovirus (CPV), stamme CAG2
10
4,9
CCID
50
* 10
7,1
CCID
50
*
Svækket parainfluenza type 2 virus, stamme CGF 2004/75 10
4,7
CCID
50
* 10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50 % cellekultur infektiøs dosis)
En dosis (1 ml) suspension indeholder:
AKTIVE STOFFER:
_Leptospira interrogans_ serogruppe og serovar
Canicola, stamme 16070,
inaktiveret......................................Aktivitet iht.
Ph.Eur.447*
_Leptospira interrogans_ serogruppe og serovar
Icterohaemorrhagiae, stamme 16069,
inaktiveret...................Aktivitet iht. Ph.Eur.447*
_Leptospira interrogans _serogruppe og serovar
Grippotyphosa, stamme Grippo Mal 1540, inaktiveret..........Aktivitet
iht. Ph.Eur.447*
*

hamster-80 % beskyttende dosis.
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Beige til bleggult lyofilisat og opaliserende, homogen suspension.
_dk_hum_55051_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hund for at:
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus (CDV),
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom
hepatitisvirus hos
hund (CAV),
-
reducere virusudskillelse ved luftvejssygdom forårsaget af hundens
adenovirus type 2
(CAV-2),
-
forebygge dødelighed, kliniske symptomer og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parvovirus (CPV)*,
-
reducere virusudskillelse forårsaget af hundens parainfluenzavirus
type 2 (CPiV),
-
forebygge dødelighed, kliniske symptomer, infektion,