Etylmorfin Geiser 2,5 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Tillgänglig från:

Geiser Pharma, S.L.

ATC-kod:

R05DA01

INN (International namn):

etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Dos:

2,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

etylmorfinhydroklorid (dihydrat) 2,8 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 500 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2019-01-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETYLMORFIN GEISER 2,5 MG/ML, ORAL LÖSNING
etylmorfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etylmorfin Geiser är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etylmorfin Geiser
3.
Hur du tar Etylmorfin Geiser
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etylmorfin Geiser ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETYLMORFIN GEISER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Etylmorfin Geiser används för behandling av rethosta. Det aktiva
ämnet etylmorfin verkar
hostdämpande.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ETYLMORFIN GEISER
TA INTE ETYLMORFIN GEISER
-
om du är allergisk mot etylmorfinhydroklorid, eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression)
-
om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin
-
Används inte till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt
sömnapnésyndrom eller genomgår
eller planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller polyper
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Etylmorfin Geiser.
Om du har någon sjukdom som påverkar andningen bör du tala om det
för din läkare innan du påbörjar
behandlingen.
Du ska inte använda Etylmorfin Geiser för långtidsbehandling
därför att det finns en viss risk för
beroendeutveckling vid höga doser och långvarigt bruk.
Rådgör med

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Etylmorfin Geiser 2,5 mg/ml, oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller etylmorfinhydroklorid 2,5 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 680 mg/ml, etanol 97,6 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Brunaktig och homogen lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etylmorfin Geiser, oral lösning är indicerad för behandling av
rethosta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ej för långtidsbehandling.
Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos. Välj minsta
möjliga förpackning
för behandlingslängden.
Dosering
5 ml= 12,5 mg etylmorfinhydroklorid.
_Vuxna (18 år och äldre):_
5-10 ml 3-4 gånger dagligen.
_Ungdomar 13-17 år (>40 kg): 5 ml 3-4 gånger dagligen_
_Barn: 11-12 år (30-40 kg):_
3,5 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 6-10 år (20-30 kg):_
2,5 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 3-5 år (15-20 kg):_
2 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 2 år (13-15 kg):_
1 ml 3 gånger dagligen.
_Bör ej ges till barn under 2 år._
Administreringssätt
Flaskan bör
_omskakas_
före användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot något av de aktiva innehållsämnena eller mot
något hjälpämne som anges
i avsnitt 6.1.
Andningsdepression.
Barn (0–18 år) som har obstruktiv sömnapnésyndrom och/eller
planeras genomgå
tonsillektomi och/eller adenoidektomi p.g.a. en ökad risk för att
utveckla allvarliga eller
livshotande biverkningar (se avsnitt 4.4).
Patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Viss risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk.
Den andningsdeprimerande effekten av etylmorfin skall uppmärksammas
vid behandling av
patienter med obstruerande luftvägssjukdomar såsom
sömnapnésyndrom.
Samtidig användning av Etylmorfin Geiser och barbiturater,
bensodiazepiner eller andra
CNS-depressiva medel (som andra opioider, lugnande medel eller
hypnotika, gener