Esomeprazole SUN 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

esomeprazolmagnesium

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

esomeprazole magnesium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

sockersfärer Hjälpämne; esomeprazolmagnesium 41,4 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Esomeprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 7 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 14 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 15 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 28 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 30 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 56 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 60 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 90 tabletter (OPA-AL-PVC/Al); Blister, 7 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 14 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 15 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 28 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 30 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 56 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 60 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 90 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al); Blister, 100 tabletter (OPA-AL-PE-desickant-HDPE/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-08-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOLE SUN 20 MG ENTEROTABLETTER
ESOMEPRAZOLE SUN 40 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Esomeprazole SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöer veta innan du tar Esomeprazole SUN
3.
Hur du tar Esomeprazole SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazole SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOLE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazole SUN innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp av
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom
att reducera mängden syra som
produceras i magen.
Esomeprazole SUN används för att behandla följande tillstånd:
VUXNA
•
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
•
Sår i magen eller övre delen av tarmen som är infekterade av en
bakterie som kallas
”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för
behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning.
•
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska
läkemedel). Esomeprazole SUN kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår
eller sår i övre delen av tarmen när du tar NSAID-läkemedel.

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazole SUN 20 mg enterotabletter
Esomeprazole SUN 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: Esomeprazol 20 mg respektive 40 mg (som amorft
esomeprazolmagnesium).
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller dessutom högst
27,45 mg respektive 54,90 mg
sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
20 mg: Brunröda, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta
med ”E5” på ena sidan och slät på
den andra.
40 mg: Brunröda, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta
med ”E6” på ena sidan och slät på
den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazole SUN enterotabletter är indicerade för vuxna för:
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
- Behandling av erosiv refluxesofagit.
- Långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit.
- Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom(GERD).
I KOMBINATION MED LÄMPLIGA ANTIBIOTIKA FÖR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI OCH:_
- Läkning av duodenalsår hos patienter infekterade med
_Helicobacter pylori och_
.
- Förebyggande av återfall av peptiska sår hos patienter
infekterade med
_Helicobacter pylori._
VID KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING
- Läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår.
- Förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter.
FORTSATT BEHANDLING EFTER INLEDANDE IV BEHANDLING FÖR ATT FÖREBYGGA
REBLÖDNING AV PEPTISKA SÅR
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Esomeprazole SUN enterotabletter är indicerade för ungdomar från 12
års ålder för:
GASTROESOFAGEAL REFLUXSJUKDOM (GERD)
-
Behandling av erosiv refluxesofagit.
-
Långtidsbehandling efter läkning för att förebygga återfall av
esofagit.
2
-
Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
I KOMBINATION MED ANTIBIOTIKA VID BEHANDLING AV DUODENALSÅR ORSAKADE
AV _HELICOBACTER PYLORI_.
4.2
DOS