Esomeprazol "Hexal" 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Tillgänglig från:

Hexal A/S

ATC-kod:

A02BC05

INN (International namn):

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

enterotabletter

Tillstånd datum:

2009-02-04

Produktens egenskaper

31. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "HEXAL", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "Hexal" 20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esomeprazol "Hexal" 40 mg
Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Esomeprazol "Hexal" 20 mg: Hver enterotablet indeholder 12,90 mg –
14,76 mg
saccharose og 0,81 mg glucose.
Esomeprazol "Hexal" 40 mg: Hver enterotablet indeholder 25,81 mg –
29,52 mg
saccharose og 1,61 mg glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Esomeprazol "Hexal" 20 mg
Lyserød, oval, filmovertrukket enterotablet.
Esomeprazol "Hexal" 40 mg
Pink, oval, filmovertrukket enterotablet med delekærv på begge
sider. Enterotabletten kan
deles i to lige store doser.
_42974_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Hexal" er beregnet til følgende indikationer:
Voksne
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
behandling af erosiv refluksøfagitis
-
langvarig recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
I KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKA TIL ERADIKATION AF
_HELICOBACTER PYLORI _OG:
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus og
-
recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_associeret ulcus
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
FORLÆNGET BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE GENTAGNE
BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS.
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Unge over 12 år
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD):
-
behandling af erosiv refluksøsofagitis
-
langvarig recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)