Land: Europeiska unionen
Språk: bulgariska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
тетанус токсоид
Intervet International BV
QI05AB03
Adjuvanted vaccine against tetanus
Коне
Имунологични средства за еднокопитни животни
Активна имунизация на коне от 6-месечна възраст срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Офанзивата на имунитета: 2 седмици след първичната ваксинация courseDuration на имунитета: 17 месеца след курса на първична ваксинация, след 24 месеца след първата ревакцинации.
Revision: 8
упълномощен
2005-07-08
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА ЗА: EQUILIS TE ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tetanus toxoid 40 Lf 1 1 Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност АДЖУВАНТИ: Purified Saponin 375 µg Cholesterol 125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg Бистра опалесцираща суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Начало на имунитета: 2 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 17 месеца след началния ваксинационен курс. 24 месеца след първата реваксинация 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 16 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни. При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5cm, която е възможно да перзистира Läs hela dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Equilis Te инжекционна суспензия за коне 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tetanus toxoid 40 Lf 1 1 Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност АДЖУВАНТИ: Purified Saponin 375 µg Cholesterol 125 µg Phosphatidylcholine 62.5 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Бистра опалесцираща суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Начало на имунитета: 2 седмици след началния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: 17 месеца след началния ваксинационен курс. 24 месеца след първата реваксинация. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено 3 когато са родени от кобили, кои Läs hela dokumentet