EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Tillgänglig från:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-kod:

C01CA26

INN (International namn):

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1ml > chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml

Receptbelagda typ:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapiområde:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus - code ATC : C01CA26.EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/ml solution injectable est indiquée dans les cas suivants : le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical, le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2000-04-21

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code ATC :
C01CA26.
EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/ml solution injectable est indiquée dans les
cas suivants :
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale pratiquée
qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou
obstétrical,
·
le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMA

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine.......................................................................................................
30 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate
d’éphédrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH = 5,5 à 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale pratiquée
pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou
péridurale.
·
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min et la dose pour les 24 heures
doit être inférieure à 150 mg.
L'absence d'efficacité après 30 mg doit faire reconsidérer le choix
de la thérapeutique.
Population pédiatrique
La voie d’administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Mode d’administration
L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie
selon l'état du malade, en fonction du
poids et des thérapeutiques complémentaires.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
en association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la
pseudoéphédrine, le
méthylphénidate, le bupropion, la cafedrine, la theodrenaline.
·
en association avec des sympathomimé