Enacard 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

ENALAPRILMALEAT

Tillgänglig från:

Teva B.V.

ATC-kod:

C09AA02

INN (International namn):

enalapril maleate

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Tillstånd datum:

1999-04-12

Produktens egenskaper

13. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENACARD, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20249
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enacard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestoffer:
Hver tablet indeholder henholdsvis 102,0 mg, 100 mg, 95,0 mg og 90,0
mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er runde, hvide eller næsten hvide mærket ED 2.5 (2,5 mg
tabletter), ED 5 (5
mg tabletter); ED 10 (10 mg tabletter), ED 20 (20 mg tabletter) på
den ene side, og på den
modsatte side er der en delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens

Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk
venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %) (se pkt.
5.1).
_dk_hum_30720_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Absorptionen af enalapril påvirkes ikke af fødeindtag.
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient (se pkt. 4.4).
_Hypertension:_
Initialdosis er 5 til maksimalt 20 mg afhængig af graden af
hypertension og patientens
tilstand (se nedenfor). Enacard administreres én gang daglig. Ved
mild hypertension er den
anbefalede initialdosis 5 til 10 mg. Patienter med stærkt aktiveret
renin-angiotensin-
aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller
volumendepletering,
hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt
blodtryksfald efter
initialdosis. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg
eller mindre, og
behandlingen bør initieres under lægelig overvågning.
Ved initiering af enalaprilbehandling kan tidligere behandling med
højdosis diuretika
resultere i volumendeletering samt risiko for hypotension. Den
anbefalede initialdosis til
disse patienter er 5 mg eller mindre. Om muligt bør
diuretikabehandlingen afsluttes 2-3 dage
før initiering af behandling med enalapril. Nyrefunktion samt
seru