ENACARD 10 mg Tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Enalapril

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kod:

QC09AA

INN (International namn):

Enalapril (Enalaprili maleas)

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

Tableta

Terapeutisk grupp:

psi

Terapiområde:

ACE inhibitory, prostý

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9935466 - 4 x 7 tableta - blistr

Tillstånd datum:

2006-10-17

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ENACARD tablety
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU
ENACARD
2,5 mg tablety
ENACARD
5 mg tablety
ENACARD
10 mg tablety
ENACARD
20 mg tablety
Enalaprili maleas
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
ENACARD
2,5 MG TABLETY
1 světlemodrá, kulatá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Enalaprili maleas 2,5 mg
Pomocné látky:
Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) 0,05 mg
ENACARD
5 MG TABLETY
1 růžová, kulatá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Enalaprili maleas 5,0 mg
Pomocné látky:
Červený oxid železitý (E 172) 0,17 mg
ENACARD
10 MG TABLETY
1 žlutá kulatá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Enalaprili maleas 10,0 mg
Pomocné látky:
Žlutý oxid železitý (E 172) 0,5 mg
ENACARD
20 MG TABLETY
1 bílá, kulatá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Enalaprili maleas 20,0 mg
4. INDIKACE
Léčba mírného, středně těžkého nebo závažného městnavého
srdečního selhání u psů způsobeného
mitrální regurgitací nebo dilatační kardiomyopatií v
kombinované terapii s diuretiky. Ke zlepšení
tolerance k výcviku a zvýšení procenta přežití psů s mírným,
středně těžkým a závažným srdečním
selháním.
Léčba chronického renálního selhání u psů. Enalapril prokázal
účinnost v redukci progrese renálního
poškození a související proteinurie u psů.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s průkaznou poruchou srdečního výdeje, např.
při stenóze aorty.
Enacard se nedoporučuje používat u březích fen. Bezpečnost u
chovných psů nebyla stanovena.
Nepoužívat s draslík šetřícími diuretiky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Enacard je ob

Produktens egenskaper

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ENACARD 10 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enalaprili maleas 10,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Žlutý oxid železitý (E 172) 0,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis: Světležluté, kulaté, bikonvexní tablety, na jedné straně
s nápisem MSD AGVET, na druhé
straně s číslem 307
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mírného, středně těžkého nebo závažného městnavého
srdečního selhání u psů způsobeného
mitrální regurgitací nebo dilatační kardiomyopatií v
kombinované terapii s diuretiky. Ke zlepšení
tolerance k výcviku a zvýšení procenta přežití psů s mírným,
středně těžkým a závažným srdečním
selháním.
Léčba chronického renálního selhání u psů. Enalapril prokázal
účinnost v redukci progrese renálního
poškození a související proteinurie u psů.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s průkaznou poruchou srdečního výdeje, např.
při stenóze aorty. Enacard se
nedoporučuje používat u březích fen. Bezpečnost u chovných psů
nebyla stanovena. Nepoužívat
s draslík šetřícími diuretiky.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou. 4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného pozření tablety vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Enacard je obecně dobře tolerován. Celková incidence vedlejších
účinků nebyla v klinických studiích
u Enacardu signifikantně vyšší než u placeba. Většina
vedlejších účinků byla mírného a p