Land: Europeiska unionen
Språk: portugisiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Apixaban
Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG
B01AF02
apixaban
Agentes antitrombóticos
Arthroplasty; Venous Thromboembolism
Para Eliquis 2. 5 mg comprimidos revestidos por película:Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes adultos que foram submetidos a eletiva de substituição de quadril ou joelho cirurgia. Prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (NVAF), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (TIA); idade ≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (NYHA Classe ≥ II). Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (PE), e na prevenção da TVP recorrente e PE em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável PE pacientes). Para Eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película:Prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (NVAF), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou transitória isquêmico ataque (TIA); idade≥ 75 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sintomático da insuficiência cardíaca (NYHA Classe ≥ II). Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (PE), e na prevenção da TVP recorrente e PE em adultos (ver secção 4,. 4 para haemodynamically instável PE pacientes).
Revision: 32
Autorizado
2011-05-18
75 B. FOLHETO INFORMATIVO 76 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ELIQUIS 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA apixabano LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Eliquis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Eliquis 3. Como tomar Eliquis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Eliquis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ELIQUIS E PARA QUE É UTILIZADO Eliquis contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. Este medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos no sangue através do bloqueio do Fator Xa, que é um importante componente da formação de coágulos. Eliquis é utilizado em adultos: - na prevenção da formação de coágulos no sangue (trombose venosa profunda) após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho. Após uma cirurgia à anca ou joelho poderá estar em maior risco de formação de coágulos nas veias das pernas. Esta situação pode provocar inchaço das pernas acompanhado, ou não de dor. Se um coágulo se deslocar da perna para os pulmões, pode bloquear o fluxo de sangue, causando dificuldade em respirar com ou sem dor torácica (no peito). Esta situação (embolismo pulmonar) pode ser potencialmente fatal (pode causar a morte) e requer cuidados médicos de imediato. - na prevenção da formação de coágulos no sangue n Läs hela dokumentet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Eliquis 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de apixabano. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 51,4 mg de lactose (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, amarelos (diâmetro de 5,95 mm) com a gravação 893 de um dos lados e 2½ no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Prevenção de acontecimentos tromboembólicos venosos (TEV) em doentes adultos que foram submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho. Prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não valvular com um ou mais fatores de risco tais como acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório prévios; idade ≥ 75 anos; hipertensão; diabetes mellitus; insuficiência cardíaca sintomática (Classe NYHA ≥ II). Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), e prevenção de TVP recorrente e EP em adultos (para doentes com EP hemodinamicamente instáveis ver secção 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Prevenção de TEV: artroplastia eletiva da anca ou joelho _ A dose recomendada de apixabano é de 2,5 mg tomada por via oral, duas vezes por dia. A dose inicial deverá ser tomada 12 a 24 horas após a cirurgia. Os médicos podem considerar os potenciais benefícios da anticoagulação mais precoce para profilaxia de TEV, bem como os riscos da hemorragia após a cirurgia, na decisão quanto ao momento de administração neste período de tempo. _Em doentes submetidos a artroplastia eletiva da anca _ A duração recomendada do tratamento é de 32 a 38 dias. _Em doentes submetidos a artroplastia eletiva do joelho _ A duração recomendada do t Läs hela dokumentet