Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Exeltis Healthcare S.L
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DROSPERA 0,02 MG/3 MG 28 FILMOVERTRUKNE TABLETTER ethinylestradiol/drospirenon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: - Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”). Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Drospera 3. Sådan skal du tage Drospera 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Drospera er en svangerskabsforebyggende pille, som anvendes for at undgå graviditet. Hver af de 21 lyserøde tabletter indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige kønshormoner – drospirenon og ethinylestradiol. De 7 hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer og kaldes også placebotabletter. Svangerskabsforebyggende piller, der indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller. Lægen kan have givet dig Drospera for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2 2. DET SKA Läs hela dokumentet
10. MAJ 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DROSPERA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25883 1. LÆGEMIDLETS NAVN Drospera 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3 MG/0,02 MG Lyserøde tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder lactosemonohydrat 44 mg. Hvide tabletter (placebotabletter) Tabletten indeholder ikke aktive stoffer. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder lactose, vandfri 89,5 mg. 3 MG/0,03 MG Gule tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg ethinylestradiol. Hjælpestof: Lactosemonohydrat 62 mg. Hvide tabletter (placebotabletter) Tabletten indeholder ikke aktive stoffer. Hjælpestof: Lactose, vandfri 89,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 3 MG/0,02 MG Aktive tabletter: Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter. Placebotabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter. _dk_hum_42870_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 3 MG/0,03 MG Aktive tabletter: Gule, runde, filmovertrukne tabletter. Placebotabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Drospera skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Drospera er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering SÅDAN TAGES DROSPERA Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen. Tabletterne tages hele tiden. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes dagen efter den sidste tablet i den foregående pakke. Der indtræder normalt ophørsblødning 2-3 dag Läs hela dokumentet