Dostinex 0,5 mg - Tabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

CABERGOLIN

Tillgänglig från:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-kod:

G02CB03

INN (International namn):

CABERGOLINE

Enheter i paketet:

2 Stück, Laufzeit: 24 Monate 8 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk grupp:

Cabergolin

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1994-04-05

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Dostinex
®
0,5 mg - Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dostinex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dostinex beachten?
3.
Wie ist Dostinex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dostinex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Dostinex und wofür wird es angewendet?
Dostinex enthält als Wirkstoff Cabergolin, ein sogenanntes
Mutterkornalkaloid, das eine stark
ausgeprägte und langanhaltende Hemmung der Freisetzung von Prolaktin
aus der Hirnanhangdrüse
hervorruft. Prolaktin ist das für die Milchbildung verantwortliche
Hormon im menschlichen Körper.
Dostinex wird angewendet
zur Hemmung der Milchproduktion nach der Geburt oder zur
Unterdrückung einer bestehenden
Milchproduktion:
-
wenn Stillen aus medizinischen Gründen nicht erfolgen soll,
-
nach einer Tot- bzw. einer Fehlgeburt.
zur Behandlung von Störungen, bedingt durch einen erhöhten
Prolaktinspiegel im Blut, wie:
-
Ausbleiben der Regelblutung,
-
Unregelmäßigkeiten der Regelblutung,
-
Menstruationszyklus ohne Eisprung,
-
Milchbildung unabhängig von Schwangerschaft und Stillzeit,
-
Prolaktin-absondernde Tumore der Hirnanhangdrüse.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dostine

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dostinex
®
0,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (75,9 mg pro
Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Flache, kapselförmige, weiße Tabletten mit Bruchrille auf einer
Seite und Prägung „P“ und „U“ links und
rechts von der Bruchrille. Auf der Rückseite der Tablette ist
„700“ eingeprägt. Die Tabletten können in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hemmung/Unterdrückung der physiologischen Laktation
Dostinex ist zur Hemmung der physiologischen Laktation kurz nach der
Entbindung und zur
Unterdrückung der bereits bestehenden Laktation indiziert.
1.
Nach der Geburt, wenn das Stillen aus medizinischen Gründen für
Mutter oder Neugeborenes
kontraindiziert ist.
2.
Nach Totgeburten oder Abortus.
Behandlung hyperprolaktinämischer Störungen (siehe auch Abschnitte
4.3 und 4.4)
Dostinex ist zur Behandlung von Funktionsstörungen im Zusammenhang
mit Hyperprolaktinämie
inklusive Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Anovulation und Galaktorrhoe
indiziert, ebenso bei Patienten
mit Prolaktin sezernierenden Hypophysentumoren (Mikro- und
Makroprolaktinome), idiopathischer
Hyperprolaktinämie oder einem Syndrom der leeren Sella verbunden mit
Hyperprolaktinämie.
Der Behandlungsbeginn sollte unter Aufsicht eines Spezialisten
erfolgen. Der Vorteil einer fortlaufenden
Behandlung sollte regelmäßig neu bewertet werden unter Einbeziehung
des Risikos des Auftretens
fibrotischer Reaktionen und Valvulopathie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dostinex ist für die orale Verabreichung bestimmt und soll bei allen
Indikationen zu einer Mahlzeit
eingenommen werden. Die Verträglichkeit von dopaminergen Substanzen
wird durch gleichzeitige
Nahrungsaufnahme verbessert.
Hemmung/Unterdrückung der physiolgischen Laktation
Dost