Donaxyl 10 mg Vaginaltablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dekvaliniumklorid

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

G01AC05

INN (International namn):

dequalinium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Vaginaltablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dekvaliniumklorid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2018-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DONAXYL 10 MG VAGINALTABLETTER
DEKVALINIUMKLORID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter avslutad behandling.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Donaxyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Donaxyl
3.
Hur du använder Donaxyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donaxyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DONAXYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dekvaliniumklorid, den aktiva substansen i Donaxyl tillhör familjen
antiinfektiösa och antiseptiska
läkemedel. Dekvaliniumklorid är aktivt mot de bakterier som orsakar
bakteriell vaginos.
Bakteriell vaginos är en obalans i slidans bakterieflora. I
underlivet finns laktobaciller som skapar en
naturligt sur miljö i slidan och skyddar mot infektioner. Om
surhetsgraden minskar och miljön blir basisk
kan laktobacillerna trängas undan av andra bakterier. Detta ökar
risken för bakteriell vaginos.
Donaxyl används för behandling av bakteriell vaginos hos kvinnor
mellan 18 och 55 år. Vanliga tecken
och symtom vid bakteriell vaginos är:
-
en tunn grå till vit homogen flytning, olik normala flytningar.
-
en dålig ”fiskliknande” lukt.
Obehag och lätt klåda i slidan kan också förekomma, men utan
rodnad i underlivet.
Diagnosen ska första gången vara konstaterad av läkare för att
säkerställa rätt diagnos.
Vagin

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vaginaltablett
Vaginaltabletterna är vita eller nästan vita, ovala och bikonvexa
med den ungefärliga dimensionen,
längd: 19 mm, bredd 12 mm och tjocklek: 6,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av
bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).
Ta hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av
antibakteriella medel.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
En vaginaltablett dagligen i sex dagar.
Vaginaltabletterna ska föras djupt in i slidan på kvällen före
sänggående. Detta görs enklast i ryggläge
med lätt uppdragna ben.
Behandlingen bör avbrytas under menstruation och återupptas
efteråt.
Även om flytningar och inflammation vanligtvis lindras inom 24 till
72 timmar bör behandlingen
fortsätta, trots att man inte längre upplever några obehag (klåda,
flytningar, lukt). Om behandlingen
pågår i mindre än sex dagar kan symtomen återkomma.
Donaxyl innehåller hjälpämnen som inte löses upp helt, så
resterna av tabletten kan ibland hamna i
underkläderna. Detta påverkar inte effekten av Donaxyl.
I sällsynta fall om slidan är mycket torr kan det hända att
vaginaltabletten inte löses upp utan kommer
ut ur slidan intakt. Detta gör att behandlingen inte blir optimal.
För att förhindra detta kan
vaginaltabletten fuktas med en droppe vatten innan den förs in.
Patienten bör använda binda eller trosskydd. Underkläder
missfärgas inte av tabletterna.
_KVINNOR ÖVER 55 ÅR OCH ÄLDRE_
Det saknas effekt- och säkerhetsdata av dekvaliniumklorid hos kvinnor
äldre än 55 år.
2
_PEDIATRISK POPULATION_
Det saknas effekt- och säkerhetsdata av dekvaliniumklorid hos barn
yngre än 18 år.
ADMINISTRERINGSSÄTT
Vaginal användning.
4.3.
KONTRAINDIKATION