Diproderm 0,05 % creme

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

D07AC01

INN (International namn):

betamethasone dipropionate

Dos:

0,05 %

Läkemedelsform:

creme

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1996-07-06

Bipacksedel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diproderm
3. Sådan skal du bruge Diproderm.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Diproderm indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
• Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen
af udslæt, eksem eller psoriasis.
• Du kan bruge Diproderm til behandling af eksem, især allergisk
eksem, astmaeksem og psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DIPRODERM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPRODERM
• Hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de
øvrige ind-
holsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6).
• Hvis du har betændelse i huden, som skyldes bakterier eller svam-
pe,med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig.
• Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea).
• Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
• Hvis du har bumser eller områder med bumser.
• Hvis du har sygdomme på huden, der skyldes virus
(forkølelsessår,
skoldkopper og helvedesild).
• Hvis det er mod hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem
eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRODERM
• Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og
ikke
mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg-
dom.
• Bivirkninger, som er rapporteret efter behandling med binyre-
barkhormoner, som påvirker hele organismen (f.eks. binyrebark-
hormoner i tabletform), herunder binyrebarkhæmning, kan også
forekomme efter anvendelse af binyrebarkhormoner til anvendelse
på huden,

Produktens egenskaper

22. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm creme
1-2 gange daglig
(morgen og aften).
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør
påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i
højest en uge, se endvidere
pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.
_17351_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm creme, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andr