DIASTABOL 50 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

miglitol 50

Tillgänglig från:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kod:

A10BF02

INN (International namn):

miglitol 50

Dos:

50,00 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > miglitol 50,00 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

INHIBITEUR DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE, code ATC : A10BF02Diastabol est un médicament antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant), chez l'adulte. C'est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase qui agit en ralentissant la digestion des hydrates de carbone (sucres complexes) que vous ingérez, ce qui réduit les taux de sucres anormalement élevés retrouvés dans votre sang après les repas.Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type 2 lorsque le régime seul ou le régime associé à un sulfamide hypoglycémiant (autre type de médicament anti-diabétique oral) donnent des résultats insuffisants.Diastabol doit être utilisé en complément du régime ou du régime associé aux sulfamides hypoglycémiants.

Produktsammanfattning:

342 946-5 ou 34009 342 946 5 5 - plaquette(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 947-1 ou 34009 342 947 1 6 - plaquette(s) polypropylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 867-9 ou 34009 345 867 9 8 - plaquette(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2018;348 759-2 ou 34009 348 759 2 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 760-0 ou 34009 348 760 0 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2016;348 755-7 ou 34009 348 755 7 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 756-3 ou 34009 348 756 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 758-6 ou 34009 348 758 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 761-7 ou 34009 348 761 7 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée le 15/05/2020

Tillstånd datum:

1997-02-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2018
Dénomination du médicament
DIASTABOL 50 mg, comprimé
Miglitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIASTABOL 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIASTABOL 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIASTABOL 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIASTABOL 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIASTABOL 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ALPHA-GLUCOSIDASE,
code ATC : A10BF02
Diastabol est un médicament antidiabétique oral utilisé dans le
traitement du diabète de type 2 (diabète non insulino-
dépendant), chez l'adulte. C'est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase
qui agit en ralentissant la digestion des hydrates de
carbone (sucres complexes) que vous ingérez, ce qui réduit les taux
de sucres anormalement élevés retrouvés dans votre
sang après les repas.
Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type
2 lorsque le régime seul ou le régime associé à un
sulfamide hypoglycémiant (autre type de médicament anti-diabétique
oral) donnent des résultats insuffisants.
Diastabol doit être utilisé en

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIASTABOL 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Miglitol..................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc à légèrement jaune pâle, rond, biconvexe, blanc sur une face
et gravé "MIG 50" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DIASTABOL est indiqué en complément du régime ou du régime
associé aux sulfamides hypoglycémiants dans le
traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2),
chez des patients insuffisamment équilibrés par un régime
seul ou par un régime associé à un sulfamide hypoglycémiant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte :
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé de 50 mg 3 fois
par jour. En fonction de la tolérance, la posologie sera
en général portée à la dose d'entretien recommandée de 1
comprimé de 100 mg 3 fois par jour après 4 à 12 semaines de
traitement.
Sujet âgé :
Aucune modification de la posologie n'est requise.
Insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Insuffisant rénal :
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez l'insuffisant rénal
léger à modéré (clairance de la créatinine supérieure à 25
ml/min).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés de DIASTABOL doivent être croqués avec la première
bouchée de nourriture ou avalés avec un peu de
liquide au début des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au miglitol ou à l'un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1..
·
DIASTABOL ne doit pas être administré chez l'enfant et les sujets de
moins de 18 ans.
·
Allaitement.
·
DIASTABOL est également contre-indiqué chez les patients présentant
:
o
une maladie inflammatoire du côlon,