Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ETHINYLESTRADIOL; DESOGESTREL

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

ETHINYL ESTRADIOL; DESOGESTREL

Enheter i paketet:

1 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 36 Monate 3 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Alumi

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk grupp:

Desogestrel und Estrogen

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2012-02-01

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESORELLE 30 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM 21+7 FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Desogestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet ‘Desorelle 30
Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7
Filmtabletten’, aber in dieser Packungsbeilage wird es nur
‚Desorelle ' genannt.
1.
Was ist Desorelle und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Desorelle beachten?
3.
Wie ist Desorelle einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desorelle aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESORELLE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desorelle ist eine empfängnisverhüte

Produktens egenskaper

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desorelle 30 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_21 weiße oder weißliche Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält
30 Mikrogramm Ethinylestradiol
150 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 64,3 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten:_
Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37,26 mg wasserfreie
Lactose und 0,003 mg
Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße bis cremefarbene, runde,
bikonvexe Filmtablette mit
einem Durchmesser von ca. 6 mm, „P8“ auf einer Seite und „RG“
auf der anderen.
Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm und hat
keine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung
Bei der Entscheidung, Desorelle zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Desorelle mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WIE IST DESORELLE EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Packung angegebenen
Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt
kontinuierlich. An 28
aufeinanderfolgenden Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen.
Die jeweils nächste Packung
wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen
Packung begonnen. Während der
Einnahme der 7 Placebotabletten tritt normalerweise eine Blutung auf.
Diese beginnt üblicherweise
am 2. oder 3. Tag nach der Einnahme der Placebotabletten und dauert
eventuell noch an,