Desmopressin "Paranova" 240 mikrogram frysetørret tablet

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

DESMOPRESSIN

Tillgänglig från:

Paranova Danmark A/S

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

desmopressin

Dos:

240 mikrogram

Läkemedelsform:

frysetørret tablet

Bemyndigande status:

Markedsført

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Desmopressin Paranova
®
60, 120 og 240 mikrogram frysetørrede tab
letter
desmopressin
12/2015
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. De kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, De vil vide.
• Lægen har ordineret Desmopressin Paranova
til Dem personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre, eller De får bi virk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen findes på
www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage
Desmopressin Paranova
3. Sådan skal De tage Desmopressin Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin Paranova er et lægemiddel, der
virker ved at nedsætte dannelsen af urin.
De kan bruge Desmopressin Paranova
frysetørrede tabletter mod:
•
meget stor dannelse af urin (diabetes insipidus).
• ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis
nocturna).
•
hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT
TAGE DESMOPRESSIN PARANOVA
Tag ikke Desmopressin Paranova, hvis De:
• er allergisk over for desmopressin eller et af
de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
• har unormal stor tørst, som skyldes vane eller
psykiske problemer.
• er i behandling med vanddrivende medicin,
fx på grund af dårlig hjerte eller andre sygdomme.
•
har moderat eller alvorligt nedsat nyrefunktion.
• har for lavt natrium i blodet.
• lider af t

Produktens egenskaper

16. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN ”PARANOVA”, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240
mikrog desmopressin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Administrering: Desmopressin ”Paranova” frysetørret tablet
placeres under tungen, hvor
den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
_55749_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3.
måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet.
Nocturi
_V