Depo-Provera 50 mg/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

MEDROXYPROGESTERONACETAT

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03AC06

INN (International namn):

medroxyprogesterone acetate

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

injektionsvæske, suspension

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2014-03-11

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEPO-PROVERA® 50 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
medroxyprogesteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Depo-Provera
3. Sådan bliver du behandlet med Depo-Provera
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Depo-Provera indeholder et syntetisk hormon, som ligner det naturligt
forekommende hormon, progesteron. Depo-Provera forhindrer, at der sker
ægløsning. Du kan bruge Depo-Provera som prævention, hvis lægen
vurderer at andre metoder er uegnede eller uønskede for dig.
Depo-Provera er en væske, som skal sprøjtes ind i en muskel. Du vil
udelukkende få Depo-Provera af sundhedspersonale.
Du skal være opmærksom på, at tab af knogletæthed kan forekomme
hos kvinder i alle aldre, som anvender Depo-Provera. Hvis du ønsker
at bruge dette
lægemiddel i mere end 2 år kan det være, at lægen ønsker at
vurdere risici og fordel ved brug af dette lægemiddel igen for at
sikre, at det stadig er den
bedste løsning for dig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE OM DEPO-PROVERA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ DEPO-PROVERA HVIS:
– Du er allergisk over for medroxyprogesteronacetat eller et eller
flere af de øvrige indholdsstoffer i Depo-Provera (angivet i afsnit
6).
– Du har kræft eller mistanke om kræft i brystet eller underliv.
– Du er gravid eller har

Produktens egenskaper

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEPO-PROVERA, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Depo-Provera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Medroxyprogesteronacetat 50 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse. Depo-Provera bør kun anvendes, hvis andre
svangerskabsfore-
byggende metoder findes uegnede eller uønskede.
Der bør imidlertid tages højde for, at der i gennemsnit kan gå 10
måneder fra seneste
injektion, før fertiliteten (ovulation) vender tilbage (se pkt. 4.4).
Tab af knogletæthed kan forekomme hos kvinder i alle aldre, som
anvender Depo-Provera
i længere tid (se pkt. 4.4). Inden administration af Depo-Provera
bør der udføres en
risk/benefit-vurdering, hvor der også tages højde for reduktion i
knogletæthed, som
forekommer under graviditet og/eller amning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
150 mg i.m. hver 3. måned (12.-13. uge). Første injektion skal gives
inden for de første 5
dage af en normal menstruationsperiode.
_dk_hum_52101_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Post partum:_
Såfremt moderen ikke ammer, skal første injektion gives inden for de
første 5 dage efter
fødsel. Hvis moderen derimod ammer, kan Depo-Provera anvendes fra 6
uger efter fødsel.
Hvis der går mere end 13 uger mellem injektionerne, bør graviditet
udelukkes, inden den
næste injektion gives.
VED OVERGANG FRA ANDRE KONTRACEPTIONSMETODER
Ved overgang fra anden kontraception, bør Depo-Provera gives på en
måde, som sikrer
fortsat kontraception baseret på begge metoders virkningsmekanisme
(f.eks. ved overgang
fra oral kontraceptiva, bør den første injektion af MPA gives inden
for 7 dage efter den
sidste p-pille).
_Pædiatrisk population:_
Depo-Provera er ikke indiceret før menarche (se pkt. 4.1). Der
foreligger data for unge
kvinder (12-18 år) for i.m. administration af MPA (se pkt. 4.4 og
5.1). Ud over
bekymring