Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

CLOPROSTENOL NATRIUM

Tillgänglig från:

Fatro S.p.A.

ATC-kod:

QG02AD90

INN (International namn):

CLOPROSTENOL SODIUM

Enheter i paketet:

2 ml Durchstechflasche des Glastyps I oder II, mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate 10 ml Durchstechfl

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2000-09-08

Bipacksedel

PACKUNGSBEILAGE
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
d-Cloprostenol 75 μg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol 1 mg
Klare, farblose Injektionslösung ohne sichtbare Partikel.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Kühe) und Schweine (Sauen und Jungsauen)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kühe:
Steuerung der Fortpflanzung: Brunstsynchronisation oder
Brunstinduktion, Geburtseinleitung nach
dem 270. Tag der Trächtigkeit.
Therapeutische Anwendung: Funktionsstörung der Ovarien
(persistierender Gelbkörper,
Luteinzysten), Endometritis/Pyometra, verzögerte Uterusinvolution,
Abortauslösung in der ersten
Trächtigkeitshälfte und Ausstoßung mumifizierter Föten.
Sauen und Jungsauen:
Steuerung der Fortpflanzung: Geburtseinleitung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, außer es ist eine
Geburtseinleitung oder Abortauslösung
erwünscht.
Nicht anwenden bei Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge
unphysiologischer Lage der
Föten oder mechanischer Hindernisse usw. zu rechnen ist.
Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovasculären oder respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder
Gastrointestinaltrakts.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die antiseptischen Grundregeln sind wie bei jeder parenteralen
Verabreichung einer Substanz zu
beachten. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu reinigen und zu
desinfizieren, um das Risiko einer
Infektion mit anaeroben Bakterien zu verringern.
Die Einleitung der Geburt vor dem 111. Tag der Trächtigkeit kann bei
Ferkeln eine erhöhte
Sterblichkeit verursachen und die Anzahl der Sauen, die bei der Geburt
manuelle Unterstützung
brauchen, erhöhen.
Nicht intravenös applizieren.
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Prostaglandine vom Typ F2α können durch die Haut resorbiert werden
und zu Bronchospasmen und
F

Produktens egenskaper

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält
WIRKSTOFF:
d-Cloprostenol
75 μg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Ethanol
Chlorocresol
1 mg
Natriumhydroxid
Zitronensäure
Wasser zur Injektion
Klare, farblose Injektionslösung ohne sichtbare Partikel.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Rinder (Kühe) und Schweine (Sauen und Jungsauen)
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kühe:
Steuerung der Fortpflanzung: Brunstsynchronisation oder
Brunstinduktion, Geburtseinleitung nach
dem 270. Tag der Trächtigkeit.
Therapeutische Anwendung: Funktionsstörung der Ovarien
(persistierender Gelbkörper,
Luteinzysten), Endometritis/Pyometra, verzögerte Uterusinvolution,
Abortauslösung in der ersten
Trächtigkeitshälfte und Ausstoßung mumifizierter Föten.
Sauen und Jungsauen:
Steuerung der Fortpflanzung: Geburtseinleitung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, außer es ist eine
Geburtseinleitung oder Abortauslösung
erwünscht.
Nicht anwenden bei Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge
unphysiologischer Lage der
Föten oder mechanischer Hindernisse usw. zu rechnen ist.
Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovasculären oder respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des
Respirations- oder
Gastrointestinaltrakts.
3
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die antiseptischen Grundregeln sind wie bei jeder parenteralen
Verabreichung einer Substanz zu
beachten. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu reinigen und zu
desinfizieren, um das Risiko einer
Infektion m