Dalacin C 20 mg/g vaginalcreme

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

G01AA10

INN (International namn):

clindamycin phosphate

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

vaginalcreme

Tillstånd datum:

2015-11-16

Bipacksedel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN C.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DALACIN C.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers
vækst.
Du kan bruge Dalacin C vaginalcreme mod bakteriel betændelse i
skeden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DALACIN C
• hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt
(et
hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dalacin
C (angivet i punkt 6).
• hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis) efter brug af
antibio-
tika.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DALACIN C
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du:
• får kløe og svie i skeden, ofte i kombination med et hvidt
udflåd.
Det kan være tegn på en svampeinfektion.
• har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks.
Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
• får voldsom eller langvarig diarré, mens du bruger Dalacin C
eller
efter endt behandling. Dette kan være tegn på alvorlig tarmbe-
tændelse (pseudomembranøs colitis). Du må ikke bruge medicin
mod diarré uden lægens anvisning.
• Du bør ikke have samleje eller bruge andre produkter i skeden
(f.eks. tamponer eller udskylning), mens du er i behandling med
Dalacin C vaginalcreme.
• Du bør ikke bruge kondom eller pessar samtidig med Dalacin C
eller inden for 72 timer efter behandlingen, da indholdsstofferne i
Dalacin C kan ødelægge gummiet, så præventionen ikke virker.
• Lægen vil muligvis undersøge dig regelmæssigt, så længe du er
i
behandling med Dalacin C, for at udelukke andre infektioner.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekont

Produktens egenskaper

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, VAGINALCREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bakteriel vaginose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på
hinanden følgende dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en
suppositorie-
grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede
fedtsyrer) eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i
anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være
nødvendigt at udelukke andre
infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_,
_Chlamydia trachomatis _og
gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver.
Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente
mikroorganismer, specielt
gærsvamp.
_dk_hum_56701_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan
forekomme under eller
efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret
pseudomembranøs colitis for
næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og
sygdommens sværhedsgrad kan
variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages
i betragtning hos patienter,
der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I
moderate tilfælde kan der
ske en bedring, når lægemidlet seponeres.
Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré
(antibiotika-associeret diarré) under brug
af Dalacin C vaginalcreme, bør lægemidlet seponeres, og der bør
foranstaltes relevante
diagnostiske procedurer samt behandling. Peristaltikhæmmende
obstipantia er i di