Daivonex 50 mikrogram/g creme

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Calcipotriolmonohydrat

Tillgänglig från:

LEO Pharma A/S

ATC-kod:

D05AX02

INN (International namn):

Calcipotriolmonohydrat

Dos:

50 mikrogram/g

Läkemedelsform:

creme

Bemyndigande status:

Ikke markedsført

Tillstånd datum:

1995-02-10

Bipacksedel

I DENNE INFORMATION ER DER OPLYSNINGER OM:
1. Virkning og anvendelse.
2. Vigtig information som du skal læse, før du
bruger Daivonex
®
.
3. Sådan skal du bruge Daivonex
®
.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Yderligere information.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du kan bruge Daivonex
®
til behandling af
psoriasis. I psoriasishud deler cellerne sig så
hurtigt, at de ikke når at modnes. Dette viser
sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden
(fig.1).
Daivonex
®
får hudcellerne til at dele sig normalt
(fig. 2,3,4).
Du kan bruge Daivonex
®
creme til behandling
af psoriasis både alene eller sammen med
hormonsalve eller hormoncreme.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse.
Følg altid lægens anvisning.
2. VIGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE, FØR DU
BRUGER DAIVONEX
®
BRUG IKKE DAIVONEX
®
CREME HVIS:
• Du er overfølsom over for det aktive stof
calcipotriol eller et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Daivonex
®
creme.
• Du har forstyrrelser i kalkstofskiftet.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Du bør ikke bruge Daivonex
®
creme i ansigtet
på grund af risiko for irritation af huden.
Du skal vaske hænderne, efter du har brugt
Daivonex
®
creme for at undgå, at cremen
kommer i ansigtet. Er det dine hænder, du skal
behandle, skal du passe på med ikke at få
Daivonex
®
creme i ansigtet. Brug evt.
bomuldshandsker.
Undgå overdreven solbadning, overdreven brug
af solarium og anden form for lysbehandling.
Hvis du bruger mere Daivonex
®
creme end
anbefalet, kan du risikere, at indholdet af kalk i
blodet bliver for højt. Symptomer på for højt
kalk i blodet er nedsat koncentrationsevne,
træthed, forstoppelse, tørst og nedsat muskel-
kraft. Kalkindholdet i dit blod bliver normalt igen,
når du stopper med at bruge Daivonex
®
creme.
Tal med lægen, hvis du har:
•
Dårlige nyrer.
•
Dårlig lever.
BRUG AF DAIVONEX
®
SAMMEN MED MAD OG
DRIKKEVARER
Du kan bruge Daivonex
®
creme sammen med
mad og drikke.
VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE
INDHOLDSSTOFFER I DAIVONEX
®
CREME
Daivonex
®
crem

Produktens egenskaper

23. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVONEX, CREME
0.
D.SP.NR
08490
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivonex
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSÆTNING
Calcipotriol 50 mikrogram/g som calcipotriolmonohydrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol og diazolidinyl urea.
Alle jælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psoriasis vulgaris.
Daivonex creme kan også anvendes i kombination med potent
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøring på de afficerede områder 1-2 gange daglig.
I starten af behandlingen påsmøres cremen sædvanligvis 2 gange
daglig. Derefter kan
påsmøringen efter behov reduceres til 1 gang daglig.
Cremen er ligeledes effektiv og tolerabel i kombination med potent
kortikosteroid-
behandling (fx Daivonex morgen og steroid aften).
Den maksimale dosis, som anvendes af en voksen, bør ikke overskride
100 g pr. uge
(ækvivalent til 5 mg calcipotriol).
_dk_hum_15338_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hvis Daivonex creme, salve eller kutanopløsning anvendes sammen, bør
den totale dosis af
calcipotriol ikke overstige 5 mg pr. uge. Hvis der samtidig anvendes
andre lægemidler
indeholdende calcipotriol, bør den totale ugentlige dosis af alle
produkter indeholdende
calcipotriol, herunder Daivonex, ikke overstige 5 mg calcipotriol.
Daivonex er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyre-
eller alvorlig nedsat
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

På grund af indholdet af calcipotriol er Daivonex kontraindiceret hos
patienter med
forstyrrelser i calciumstofskiftet.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Effekt på calciummetabolismen
Der kan forekomme hypercalcæmi pga. indholdet af calcipotriol. Serum
calcium normaliseres,
når behandlingen seponeres. Risikoen for hypercalcæmi er minimal,
hvis den maksimale
ugentlige dosis af Daivon