Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitol - cystisk fibros - hosta och kalla preparat - bronchitol är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos vuxna 18 år och äldre som tilläggsbehandling till bästa vårdstandard.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrium - cystisk fibros - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - colobreathe är indicerat för hantering av kroniska lunginfektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (cf) i åldern sex år och äldre. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - orkambi tabletter är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos patienter i åldern 6 år och äldre och som är homozygot för den f508del mutation i cftr-genen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - tezacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - symkevi is indicated in a combination regimen with ivacaftor tablets for the treatment of patients with cystic fibrosis (cf) aged 6 years and older who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:fertavid är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcod) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citratecontrolled ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program [e. in vitro fertilisation/embryo transfer (ivf/et), könsceller intra-fallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc är avsett för att bromsa progress av cystbildning och njurinsufficiens hos vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (adpkd) hos vuxna med ckd scen 1 till 3 vid initiering av behandling med bevis av snabbt progredierande sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcos) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate;kontrollerad ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program (e. in vitro fertilisation / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi)). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - cayston är indicerat för undertryckande behandling av kroniska lunginfektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros (cf) i åldern 6 år och äldre. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.