Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
daptomycinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J01XX09
daptomycinum
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro corresp. natrium 0.6 mg.
A
Synthetika
Infektionskrankheiten
zugelassen
2007-04-03
FACHINFORMATION Cubicin® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Daptomycin. Hilfsstoff: Natriumhydroxid. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (i.v.) oder Infusionslösung (i.v.). Blassgelbes bis hellbraunes Lyophilisat. Eine Durchstechflasche Cubicin enthält 350 mg Daptomycin. Injektion (i.v.) oder Infusion (i.v.) Bei Cubicin 350 mg wird eine Konzentration von 50 mg/ml durch Rekonstitution mit 7 ml Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9%) erreicht. Eine Durchstechflasche Cubicin enthält 500 mg Daptomycin. Injektion (i.v.) oder Infusion (i.v.) Bei Cubicin 500 mg wird eine Konzentration von 50 mg/ml durch Rekonstitution mit 10 ml Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9%) erreicht. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cubicin ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit folgenden Infektionen, verursacht durch Gram-positive Bakterien, sofern die verursachenden Bakterien gegen Cubicin empfindlich sind (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Erwachsene: ·Staphylococcus aureus Bakteriämie (SAB). ·Rechtsseitige infektiöse Endokarditis (RIE) verursacht durch methicillinempfindliche und methicillinresistente Keime. Die Wirksamkeit von Cubicin bei Patienten mit linksseitiger Endokarditis aufgrund von S. aureus wurde nicht nachgewiesen. Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder im Alter zwischen 1 und 17 Jahren: ·Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen verursacht durch empfindliche Stämme von: Staphylococcus aureus (inkl. methicillinresistente Keime), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae susp. equisimilis und Enterococcus faecalis. Daptomycin ist ausschliesslich gegen Gram-positive Bakterien aktiv (s. «Eigenschaften/Wirkungen»). Im Fall von Mischinfektionen, bei denen der Verdacht auf Gram- negative und/oder bestimmte Arten anaerober Bakterien besteht, sollte Cubicin gemeinsam mit (einem) geeigneten antibakteriellen Wirkstoff(en) angewendet werden. Läs hela dokumentet