Contalgin Uno 120 mg depotkapsler

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

MORPHINSULFAT

Tillgänglig från:

Mundipharma A/S

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morphine sulphate

Dos:

120 mg

Läkemedelsform:

depotkapsler

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1996-09-03

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CONTALGIN
 UNO
30 MG, 60 MG, 90 MG, 120 MG, 150 MG OG 200 MG
DEPOTKAPSLER, HÅRDE
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Contalgin Uno til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin Uno
3.
Sådan skal du tage Contalgin Uno
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du har fået Contalgin Uno til behandling af stærke smerter over en
periode på 24 timer. Det aktive stof i
Contalgin Uno er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes stærkt smertestillende medicin.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CONTALGIN UNO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludselig ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer.
TAG IKKE CONTALGIN UNO:
•
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Contalgin Uno (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion
(obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet
vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom.
Symptomerne kan være åndenød,
hoste eller langsom el

Produktens egenskaper

26. MA
9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONTALGIN UNO, DEPOTKAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
3979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Contalgin Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 30, 60, 90, 120, 150 og 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde.
Hårde gelantine depotkaplser, der indeholder hvide til grålighvide
granulater.
30 mg: lyseblå depotkapsler, kapselstørrelse 4, mærket med MS OD30
60 mg: brune depotkapsler, kapselstørrelse 3, mærket med MS OD 60
90 mg: pink depotkapsler, kapselstørrelse 2, mærket med MS OD90
120 mg: oliven depotkapsler, kapselstørrelse 1, mærket med MS OD120
150 mg: blå depotkapsler, kapselstørrelse 1, mærket med MS OD150
200 mg: brune depotkapsler, kapselstørrelse 0, mærket med MS OD200
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Contalgin Uno skal anvendes hver 24. time. Doseringen er individuel,
afhængig af smerternes
sværhedsgrad, patientens alder og tidligere analgetiske behov.
_17800_spc.doc_
_Side 1 af 10_
VOKSNE
Hvis det er muligt, bør dosis beregnes ud fra brug af morphin med
øjeblikkelig frigivelse
inden skift til depotformuleringen.
Dosis kan øges afhængigt af tolerance og smertens sværhedsgrad. Den
korrekte dosis til
den enkelte patient er den, der er tilstrækkelig til at kontrollere
smerte i 24 timer uden der
opstår bivirkninger eller disse er på et tolerabelt niveau.
BØRN OVER 1 ÅR MED SVÆRE CANCERSMERTER: Initialdosis på 0,4-1,6
mg/kg/døgn. Dosis bør
herefter justeres som hos voksne (se pkt. 4.3).
ÆLDRE: Dosisreduktion kan være tilrådelig.
NEDSAT NYRE- OG LEVERFUNKTION:
Det er nødvendigt at nedsætte dosis (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2).
POSTOPERATIVE SMERTER:
Patienter < 70 kg:
30 mg 1 gang dagligt.
Patienter > 70 kg:
60 mg 1 gang dagligt.
Ældre:
Dosisreduktion kan være tilrådelig.
Børn:
Anbefales ikke (se pkt. 4.3).
Administration
Til oral administration
Kapslerne skal enten synkes hele eller åbnes, og indholdet