Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

brimonidintartrat; timololmaleat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

brimonidine tartrate; timolol maleate

Dos:

2 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 3 x 5 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-11-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COMBIGAN
®
2 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
brimonidintartrat och timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad COMBIGAN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder COMBIGAN
3.
Hur du använder COMBIGAN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur COMBIGAN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COMBIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
COMBIGAN är ögondroppar som används för att behandla glaukom
(grön starr). Det innehåller två
olika läkemedel (brimonidin och timolol) som båda sänker förhöjt
vätsketryck i ögat. Brimonidin
tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-agonister. Timolol
tillhör en grupp läkemedel som kallas
för betablockerare. COMBIGAN används för att sänka förhöjt tryck
i ögat när enbart betablockerare
inte ger tillräcklig effekt.
Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer
insidan av ögat med näring. Vätska
dräneras kontinuerlig ut genom ögat och ny vätska bildas för att
ersätta den. Om vätskan inte kan
dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp
och kan till slut skada din syn.
COMBIGAN verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka
dränaget av vätska. På så sätt
sänks trycket i ögat medan ögat fortfarande försörjs med näring.
Brimonidintartat och timolol som finns i COMBIGAN kan också vara
godkänd

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller:
2,0 mg brimonidintartrat, motsvarande 1,3 mg brimonidin
5,0 mg timolol, i form av 6,8 mg timololmaleat
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
Innehåller fosfat 10,58 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, gröngul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av intraokulärt tryck hos patienter med kroniskt glaukom
med öppen kammarvinkel eller
okulär hypertension och som inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Combigan i det angripna ögat/ögonen
två gånger dagligen, med ca
12 timmars mellanrum.
_Pediatrisk population_
Combigan är kontraindicerat till nyfödda barn och spädbarn yngre
än 2 år (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och
4.9).
Säkerhet och effekt för Combigan för barn och ungdomar i åldern 2
till 17 år har inte fastställts och
användning rekommenderas därför inte för denna patientgrupp (se
även avsnitt 4.4, 4.8 och 4.9).
_Användning vid nedsatt njur- eller leverfunktion_
Combigan har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion. Därför bör försiktighet
iakttas vid behandling av dessa patienter.
Administreringssätt
Liksom för andra ögondroppar rekommenderas det att patienten trycker
på tårsäcken vid ögonvinkeln
(punktvis ocklusion) eller sluter ögonen i två minuter för att
undvika eventuell systemisk absorption.
Detta bör göras omedelbart efter instillationen av varje droppe.
Detta kan göra att de systemiska
biverkningarna minskar och den lokala aktiviteten ökar.
För att undvika kontaminering av ögat eller ögondropparna bör inte
flaskans spets komma i kontakt
med ögat eller något annat.
Vid kombinations