CLOXACILLINE Panpharma 250 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

cloxacilline

Tillgänglig från:

PANPHARMA

ATC-kod:

J01CF02

INN (International namn):

cloxacillin

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

poudre

Sammansättning:

composition pour un flacon de poudre > cloxacilline : 250 mg . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre de 272,9 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

PENICILLINES RESISTANTES AUX BETALACTAMASES

Produktsammanfattning:

361 475-4 ou 34009 361 475 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 272,9 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 082-7 ou 34009 564 082 7 6 - 10 flacon(s) en verre de 272,9 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 083-3 ou 34009 564 083 3 7 - 25 flacon(s) en verre de 272,9 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 085-6 ou 34009 564 085 6 6 - 50 flacon(s) en verre de 272,9 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2003-02-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
Dénomination du médicament
CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)
Cloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution
injectable (I.V.) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg,
poudre pour solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour
solution injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour
solution injectable (I.V.)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution
injectable (I.V.) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PENICILLINES RESISTANTES AUX
BETALACTAMASES - code ATC :
J01CF02
Ce médicament contient de la cloxacilline comme substance active, qui
appartient à la famille des bêta-
lactamines du groupe des pénicillines M.
Ce médicament agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches spécifiques de bactéries.
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant po

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOXACILLINE PANPHARMA 250 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxaciline..........................................................................................................................
250 mg
Sous forme de cloxacilline sodique
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : Sodium (13,2 mg par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLOXACILLINE PANPHARMA est indiquée chez l’adulte et chez
l’enfant :
*en traitement curatif
·
des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir 5.1) :
o
infections respiratoires,
o
infections ORL,
o
infections rénales
o
infections uro-génitales,
o
infections neuro-méningées,
o
infections ostéo-articulaires,
o
endocardites,
·
des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux
streptocoques sensibles (voir 5.1),
*en traitement préventif
·
en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie :
mise en place d’une dérivation interne
du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend de la fonction rénale et/ou de la fonction
hépatique du patient et, chez l’enfant de son
poids corporel.
_Adulte_
CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE
Traitement curatif
·
8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie :
l’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus
souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois,
mais jamais plus de 48 heures.
·
2 g IV à l’induction anesthésique,
·
puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas
d’intervention prolongée
La durée du trai