Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Limited
D10AF51
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE
10+50 mg/g
gel
Markedsført
2005-03-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLINDOXYL 50 MG/G + 10 MG/G GEL benzoylperoxid/clindamycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Clindoxyl gel til dig personligt. Lad derfor være med at give den til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Clindoxyl 3. Sådan skal du bruge Clindoxyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clindoxyl gel indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og clindamycin. Clindoxyl gel tilhører medicingruppen ”anti-aknemidler”. Clindoxyl gel bruges til behandling af let til moderat akne på huden. • Benzoylperoxid virker ved at nedsætte forekomst af hudorme. Stoffet medvirker også til at dræbe bakterier involveret i akne . • Clindamycin er et antibiotikum, der stopper bakterier, involveret i akne, i at reproducere. Anvendt sammen i Clindoxyl gel virker stofferne ved at: • bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne • behandle eksisterende hudorme og bumser • reducere antallet af røde, betændte akne pletter Clindoxyl gel kan bruges af voksne og unge i alderen 12 år og derover 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLINDOXYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CLINDOXYL - hvis du er allergisk over for benzoylperoxid, clindamycin, lincomycin eller et af de de øvrige indholdsstoffer i Clin Läs hela dokumentet
10. februar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Clindoxyl, gel 0. D.SP.NR. 22526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clindoxyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig benzoylperoxid) og 10 mg clindamycin (som clindamycinphosphat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel Hvid til svagt gul, homogen gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Clindoxyl er indiceret til kutan behandling af let til moderat acne vulgaris, især inflammerede læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover (se pkt. 4.4 og 5.1). Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Kun til kutan anvendelse. Dosering Voksne og unge (12 år og derover) Clindoxyl gel bruges en gang daglig. Gelen påføres hele det angrebne område om aftenen. dk_hum_36906_spc.doc Side 1 af 10 Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil forbedre effektiviteten, men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller afskalning forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen midlertidigt afbrydes (se pkt. 4.4). En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan ses så tidligt som i uge 2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1). Sikkerheden og virkningen af Clindoxyl gel er ikke undersøgt i kliniske studier for længere tid end 12 uger for acne vulgaris. Behandling med Clindoxyl gel bør ikke overstige mere end12 ugers uafbrudt anvendelse. Pædiatrisk population Sikkerheden og virkningen af Clindoxyl gel er ikke fastslået hos børn under 12 år, derfor bør Clindoxyl gel ikke anvendes til denne population. Anvendelse til ældre Ingen særlige anvisninger. Administration Clindoxyl gel skal påføres i et tyndt lag efter at huden er vasket forsigtigt med en mild sæbe og duppet tør. Hvis ikke gelen hurtigt absorberes i huden, er der påført for meget. Hænderne skal vaskes efter påføring. 4.3 Kontraindikationer Clindoxyl g Läs hela dokumentet