Cefotaxim "Stragen" 2 g pulver til injektions-/infusionsv?ske, opl?sning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CEFOTAXIMNATRIUM

Tillgänglig från:

Stragen Nordic A/S

ATC-kod:

J01DD01

INN (International namn):

CEFOTAXIMNATRIUM

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

10632/10633
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CEFOTAXIM STRAGEN 1 G OG 2 G PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONVÆSKE,
OPLØSNING
cefotaxim (som cefotaximnatrium)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cefotaxim Stragen
3.
Sådan skal du bruge Cefotaxim Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cefotaxim Stragen er et antibiotikum, som tilhører lægemiddelgruppen
cephalosporiner. Cefotaxim
Stragen virker bakteriedræbende. Du kan få Cefotaxim Stragen mod
alvorlige infektioner forårsaget af
cefotaximfølsomme bakterier som f.eks.:
-
lungebetændelse, som skyldes bakterier
-
komplicerede infektioner i nyrerne og de øvre urinveje
-
alvorlige infektioner i hud og bløddele
-
infektioner i bughulen (herunder bughulebetændelse)
-
akut meningitis, som skyldes bakterier
-
blodforgiftning.
Lægen kan give dig Cefotaxim Stragen for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CEFOTAXIM STRAGEN
BRUG IKKE CEFOTAXIM STRAGEN
-
hvis du er allergisk over for cefotaxim eller cephalosporiner.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Cefotaxim
Stragen.
-
hvis du tidligere har reageret med en kraftig allergisk reaktion ved
behandling med penicillin. Du
skal fortælle det til lægen

Produktens egenskaper

5. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21904
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 1 g eller 2 g cefotaxim (som
cefotaximnatrium).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Krystallinsk, hvidt til svagt gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende alvorlige
infektioner, når det vides eller
anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er
følsomme over for
cefotaxim (se pkt. 5.1):
-
Bakteriel pneumoni (se pkt. 4.4).
-
Komplicerede infektioner i nyrerne og øvre urinveje.
-
Svære infektioner på huden og bløddele.
-
Intraabdominale infektioner (inklusive peritonitis). Ved behandling af
intraabdominale
infektioner bør cefotaxim anvendes i kombination med et antibiotikum,
som er aktivt
over for anaerobe bakterier.
-
Akut bakteriel meningitis (især forårsaget af _H. influenzae_-, _N.
meningitis_-, _E. coli_-,
_Klebsiella_-stammer).
-
Sepsis
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika. Bakteriologiske test og resistenstest bør foretages.
_35177_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim "Stragen" kan administreres intravenøst som bolusinjektion,
som infusion eller
som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen
efter nedenstående
instruktioner (se også pkt. 6.6).
I.m. administration er kun indiceret, når i.v. infusion eller i.v.
injektion ikke er mulig.
Intramuskulær injektion er forbeholdt ekstraordinære kliniske
situationer, og risici og
fordele skal omhyggeligt afvejes inden brug. Særlige retningslinjer
for intramuskulær
injektion skal tages i betragtning. Hvis der anvendes lidocain til
rekonstitution af opløsning
til intramuskulær injektion, skal produktinformationen for det