Cefaleksin HF

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

cefaleksin

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

J01DB01

INN (International namn):

cefaleksin

Dos:

250mg/5mL

Läkemedelsform:

granule za oralnu suspenziju

Enheter i paketet:

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 3321719

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2018-04-12

Bipacksedel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
CEFALEKSIN HF, 250 MG/ 5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
CEFALEKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefaleksin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefaleksin HF
3.
Kako se uzima lek Cefaleksin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefaleksin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK CEFALEKSIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefaleksin HF je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin.
Lek se koristi u terapiji infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima. To su:
•
infekcije disajnih puteva
•
infekcije srednjeg uha
•
infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića),
• infekcije kostiju i zglobova
•
infekcije mokraćnih puteva i polnih organa, uključujući i akutnu
upalu prostate
•
infekcije u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFALEKSIN HF
LEK CEFALEKSIN HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz
grupe cefalosporina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti odeljak 6).
Alergijska reakcija može da uključuje osip,
svrab, otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
• ako ste imali alergijsku reakciju na cefaleksin, druge
cefalosporine, peniciline ili druge lekove;
• ako imate oštećenje funkcije bubrega (možda će Va

Produktens egenskaper

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFALEKSIN HF, 250 MG/ 5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kafena kašičica (5 mL) oralne suspenzije sadrži: cefaleksin 250
mg, (u obliku cefaleksin monohidrata)
Pomoćne supstance: saharoza 1667,39 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granulisani
prašak
žuto-narandžaste
boje.
Po
dodatku propisane
količine
prečišćene
vode
dobija
se
suspenzija oker-žute boje, karakterističnog mirisa na voće, slatkog
i blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima:
•
Infekcije respiratornog trakta
•
Infekcija srednjeg uha (_otitis media)_
•
Infekcije kože i mekih tkiva
•
Infekcije kostiju i zglobova
•
Infekcije urogenitalnog trakta, (uključujući i akutni prostatitis)
•
Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Način pripreme
Bocu napuniti prečišćenom vodom neposredno ispod crte označene na
boci, zatim je okrenuti naopako i
snažno promućkati. Oralnu suspenziju potom dopuniti vodom tačno do
oznake na boci, bocu okrenuti
naopako i ponovo snažno promućkati.
Odrasli_:_
Doza za odrasle
je od 1g do 4 g/dnevno u podeljenim dozama, za većinu infekcija
dovoljno je primeniti
dozu od 500 mg na svakih 8 sati.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokokni faringitis i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uobičajeno je doziranje od
250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na
svakih 12 sati.
Kod teških infekcija ili infekcije uzrokovane manje osetljivim
mikroorganizmima mogu biti potrebne i veće
doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze veće od 4 g na dan,
potrebno je razmotriti parenteralnu
primenu cefalosporina u adekvatnim dozama.
2 od 6
Stariji
pacijenti i pacijenti sa ošteće