CANVAC JUNIOR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Tillgänglig från:

Dyntec, spol s r.o.

ATC-kod:

QI07AH

INN (International namn):

(Canine distemper virus, Live, Canine parvovirus, Live)

Läkemedelsform:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutisk grupp:

štěňata, psi

Terapiområde:

Živé a inaktivované virové vakcíny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9937199 - 6 x 1 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

1997-12-01

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
CANVAC JUNIOR
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC JUNIOR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU D:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum
min. 10
4,0
- 10
4,5
EID
50
. EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU P:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Parvovirus enteritidis canis inactivatum 1024
- 2048 HAU. HAU - hemaglutinační jednotky, tj. množství antigenu
po inaktivaci, indukující hladinu hemaglutinačně-inhibičních
protilátek v sérech morčat dle požadavků Evropského lékopisu.
ADJUVANS: gel hydroxidu hlinitého 2,0 - 4,5 mg.
Lyofilizovaná složka D je nažloutlá porézní kompaktní nebo
rozdrobená hmota. Tekutá složka P je narůžovělá tekutina s
lehce
roztřepatelným sedimentem.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů, zejména štěňat, od stáří 6 týdnů
proti psince a parvoviróze psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a
přetrvává nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla
zjištěna
nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších
vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty
prostředí).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) může
aplikace vakc�

Produktens egenskaper

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
CRccJUNspcCZ260209
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC JUNIOR
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC JUNIOR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LÉKOVKA S LYOFILIZOVANOU SLOŽKOU D:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum min. 10
4,0
- 10
4,5
EID
50
.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
LÉKOVKA S TEKUTOU SLOŽKOU P:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Parvovirus enteritidis canis inactivatum 1024 - 2048 HAU.
HAU
-
hemaglutinační
jednotky,
tj.
množství
antigenu
po
inaktivaci,
indukující
hladinu
hemaglutinačně-inhibičních protilátek v sérech morčat dle
požadavků Evropského lékopisu.
ADJUVANS:
gel hydroxidu hlinitého 2,0 - 4,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Lyofilizovaná složka D je nažloutlá porézní kompaktní nebo
rozdrobená hmota. Tekutá složka P je
narůžovělá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů, zejména štěňat, od stáří 6 týdnů
proti psince a parvoviróze psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a
přetrvává nejméně 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění,
v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační
reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po
stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí).
cz_vet_97_1157_97_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Te