Candesartancilexetil "Orifarm" 8 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CANDESARTANCILEXETIL

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

C09CA06

INN (International namn):

candesartan cilexetil

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Produktens egenskaper

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTANCILEXETIL "ORIFARM", TABLETTER (ORIFARM)
1.
D.SP.NR.
27311
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil "Orifarm"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
8 mg tabletter
16 mg tabletter
Lactosemonohydra
t
90,035 mg
82,020 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
8 mg: Runde, blegrød-hvide, bikonvekse tabletter med delekærv på
den ene side.
16 mg: Runde, svagt lyserøde, bikonvekse tabletter med delekærv på
den ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.
Behandling af voksne patienter med hjertesvigt og nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel (venstre ventrikels uddrivningsfraktion ≤ 40 %) når
ACE-hæmmer ikke tåles eller
_58349_spc.docx_
_Side 1 af 18_
som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter, der ikke tåler
betablokkere, når
mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartancilexetil
"Orifarm" en gang daglig. Størstedelen af den antihypertensive
virkning opnås inden for
4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres
tilfredsstillende, kan dosis
øges til 16 mg en gang daglig og op til maksimalt 32 mg en gang
daglig. Behandlingen
bør justeres afhængigt af respons på blodtryk.
Candesartancilexetil "Orif