Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Jiné minerální produkty, kombinace
Veyx-Pharma GmbH
QA12CX
Other mineral products, combinations (Calcii gluconas monohydricus, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum)
Infuzní roztok
skot, ovce, prasata
Jiné minerální produkty
Kódy balení: 9935001 - 1 x 500 ml - láhev
1994-11-23
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PI {DRUH/TYP} 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calciveyxol infuzní roztok Calcii gluconas monohydricus pro iniectione Magnesii chloridum hexahydricum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého až nažloutlého roztoku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas monohydricus pro iniectione 380,0 mg (odpov. Ca 2+ : 34,0 mg resp. 0,85 mmol) Magnesii chloridum hexahydricum 60,0 mg (odpov. Mg 2+ : 7,2 mg resp. 0,30 mmol) POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok 4. VELIKOST BALENÍ 500 ml 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 6. INDIKACE Akutní hypokalcémický stav. Podpůrná terapie pří alergiích, urticariích, hemorhagické diatéze, porodní slabosti. 7. KONTRAINDIKACE Hyperkalcémie a hypermagnezémie, kalcinóza u skotu a ovcí, použití po aplikaci vysokých dávek vitamínu D 3 , chronická insuficience ledvin, podávání současně s nebo krátce po podání roztoku anorganických fosfátů. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY I terapeutické dávky mohou vyvolat transientní hyperkalcémii, která se projevuje jako iniciální bradykardie, neklid, svalový třes a salivace a zvýšení dechové frekvence. Zrychlení srdečního rytmu po iniciální bradykardii lze považovat za příznak začínajícího předávkování. V takovém případě je nutné infuzi ihned přerušit. Opožděné nežádoucí účinky ve formě všeobecné nevolnosti s příznaky hyperkalcémie mohou nastoupit 6-10 hodin po infúzi a nesmí se chybně diagnostikovat jako recidiva hypokalcémie. 9. INTERAKCE Vápník zvyšuje účinek srdečních glykosidů. Vápníkem se zesilují kardiální účinky -adrenergik a methylxantinů. Svým antagonismem s vitamíny D glukokortikoidy zvyšují vylučování vápníku. Z důvodu možných inkompatibilit se nemá míchat s jinými přípravky. 10. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ SKOT _Akutní hypocalcémie:_ 20-30 ml / 50 kg ž.hm., i.v. Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Calciveyxol infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas monohydricus pro iniectione 380,0 mg (odpov. Ca 2+ : 34,0 mg resp. 0,85 mmol) Magnesii chloridum hexahydricum 60,0 mg (odpov. Mg 2+ : 7,2 mg resp. 0,30 mmol) POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá 50,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Bezbarvý až nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Akutní hypokalcémický stav. Podpůrná terapie pří alergiích, urticariích, hemorhagické diatéze, porodní slabosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hyperkalcémie a hypermagnezémie Kalcinóza u skotu a ovcí Použití po aplikaci vysokých dávek vitamínu D 3 Chronická insuficience ledvin Podávání současně s nebo krátce po podání roztoku anorganických fosfátů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před infúzí roztok zahřát na tĕlesnou teplotou a pomalou podávat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Intravenózní aplikace se musí provádět pomalu. Během infúze je nutné kontrolovat srdce a krevní oběh. Pří vzniku příznaků předávkování se infúze musí ihned přerušit. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. V případě komplikací vyhledejte lékařskou pomoc. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) I terapeutické dávky mohou vyvolat transientní hyperkalcémii, která se projevuje jako: iniciální bradykardie neklid, svalový třes a salivace zvýšení dechové frekvence Zrychlení srdeč Läs hela dokumentet