Calciumgluconat "2care4" 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

injektionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2017-01-10

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIUMGLUCONAT 2CARE4 100 MG/ML (10 %), INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Calciumgluconat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Calciumgluconat 2care4
3. Sådan bliver du behandlet med Calciumgluconat
2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Calciumgluconat 2care4 injektionsvæske er en
opløsning, der anvendes som tilskud af calcium.
Det bruges til at supplere calcium hos patienter med
unormalt lavt calciumniveau i blodet (hypokalcæmi)
og med akutte symptomer, f.eks. føleforstyrrelser
(følelsesløshed, kløe, svien), krampeagtig
muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder,
kolik, muskelsvækkelse, konfusion, der muligvis
kulminerer i krampeanfald, samt symptomer fra
hjertet (f.eks. uregelmæssig hjerterytme og endda
akut hjertesvigt).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE OM CALCIUMGLUCONAT
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CALCIUMGLUCONAT 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for calciumgluconat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Calciumgluconat 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har for højt calciumindhold i
blodet (f.eks. patienter med overaktive
biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau
i blodet, tumorsygdomme med
knoglenedbrydning, nedsat nyrefunktion,
knogleskørhed pga. manglende bevægelse,
sarkoidose og såkaldt mælk-alkali-syndrom)
– hvis

Produktens egenskaper

4. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUMGLUCONAT ”2CARE4”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22811
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calciumgluconat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium.
10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol
calcium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet
calcium-D-saccharattetrahydrat
svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10
ml).
Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4).
Klar, farveløs til lys brun vandig opløsning, fri for synlige
partikler.
Teoretisk osmolaritet: 660 mOsm/l
pH:
5,5-7,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området
2,25-2,62 mmol pr. liter.
Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration.
Serum-
calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling.
_dk_hum_58591_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Voksne
Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat
”2care4”, svarende til
2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af
patientens kliniske
tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle
serum-calciumkoncentration.
Pædiatrisk population (< 18 år)
Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt
symptomernes
karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør
oral
calciumadministration foretrækkes.
Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser:
ALDER
ML/KG
3 måneder
0,4-0,9
6 måneder
0,3-0,7
1 år
0,2-0,5
3 år
0,4-0,7
7,5 år
0,2-0,4
12 år
0,1-0,3
> 12 år
Som for voksne
Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller
spædbørn,