Buprenorphine Orifarm 8 mg Resoriblett, sublingual

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

buprenorfinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N07BC01

INN (International namn):

buprenorphine hydrochloride

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Resoriblett, sublingual

Sammansättning:

buprenorfinhydroklorid 8,64 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Buprenorfin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-02-25

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE ORIFARM 2 MG OCH 8 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Buprenorphine Orifarm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine Orifarm
3. Hur du tar Buprenorphine Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Buprenorphine Orifarm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BUPRENORPHINE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Orifarm är avsett för behandling av drogmissbrukare
som är beroende av opiatdroger
(narkotika), som heroin eller morfin.
Buprenorphine Orifarm minskar abstinenssymtomen hos patienter som är
beroende av opioider samt minskar
begäret efter dessa droger.
Buprenorphine Orifarm sublinguala resoribletter används för
behandling av vuxna och ungdomar
över 15 år som även mottar medicinskt, socialt och psykologiskt
stöd för sin behandling.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENORPHINE ORIFARM
TA INTE BUPRENORPHINE ORIFARM
-
om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt

Produktens egenskaper

1. LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Orifarm 2 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine Orifarm 8 mg resoriblett, sublingual
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorfinhydroklorid motsvarande 2 mg/8 mg buprenorfin.
Hjälpämnen med känd effekt:
2 mg sublinguala resoribletter: laktos 19 mg.
8 mg sublinguala resoribletter: laktos 76 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual
Benvita, ovala, biplana, sublinguala resoribletter
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende i samband med medicinsk,
social och psykologisk behandling.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen med buprenorfin sublinguala tabletter är avsedd för
användning hos vuxna och ungdomar över
15 år, som har samtyckt till behandling mot sitt missbruk.
_Försiktighetsåtgärder innan behandling_
Innan behandlingen startar ska hänsyn tas till typ av opioidberoende
(dvs. lång- eller kortverkande opioid),
tid som gått sedan senaste opioidanvändning samt grad av
opioidberoende. För att undvika
påskyndande av abstinens ska behandlingen startas med buprenorfin
först när objektiva och tydliga tecken på
abstinens uppvisas (påvisat exempelvis med mer än 12 poäng på den
validerade skalan Clinical Opioid
Withdrawal Scale, COWS).
OPIATBEROENDE DROGMISSBRUKARE SOM INTE HAR GENOMGÅTT ABSTINENS:
•
När behandlingen inleds ska första Buprenorphine Orifarmdosen tas
först när tecken på abstinens
uppträder, men inte mindre än 6 timmar efter att patienten senast
använde opioider (t ex heroin eller
kortverkande opioider).
PATIENTER SOM FÅR METADON:
•
Innan buprenorfinbehandlingen inleds måste metadondosen minskas till
maximalt 30 mg/dag.
Buprenorfin kan påskynda abstinenssymptom hos patienter som är
beroende av metadon. Första
Buprenorphine Orifarmdosen ska tas först när tecken på abstinens
uppträder, men inte mindre än 24
timmar efter det att patienten senast använde metadon p.g.a. metadons