Budesonide STADA 0,25 mg/ml Suspension för nebulisator

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

budesonid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

R03BA02

INN (International namn):

budesonide

Dos:

0,25 mg/ml

Läkemedelsform:

Suspension för nebulisator

Sammansättning:

budesonid 0,25 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare, 20 x 2 ml; Endosbehållare, 40 x 2 ml; Endosbehållare, 60 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-11-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUDESONIDE STADA 0,25 MG/ML SUSPENSION FÖR NEBULISATOR
BUDESONIDE STADA 0,5 MG/ML SUSPENSION FÖR NEBULISATOR
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Budesonide Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Budesonide Stada
3.
Hur du använder Budesonide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonide Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vad Budesonide Stada är
Budesonide Stada är en suspension för nebulisator som innehåller
den aktiva substansen budesonid.
Denna tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”.
Vad Budesonide Stada används för
Budesonide Stada används för behandling av lungsjukdomar såsom
•
Astma, när inhalationsspray eller inhalationspulver inte kan
användas.
•
Förvärrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som ett alternativ
till kortikosteroider som tas
via munnen.
•
Mycket svår falsk krupp (struphuvudsinflammation), vid
sjukhusbehandling.
Budesonide Stada ska INTE användas för lindring av akut bronkospasm
(sammandragning av
musklerna i luftvägarna som orsakar pipande andning) och andfåddhet
(apné).
Hur Budesonide Stada fungerar
När du andas in Budesonide Stada, går den direkt in i dina lungor,
där den minskar och förhindrar
svullnad och inflammation.
Budesonid som finns i Budesonide Stada

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Budesonide STADA 0,25 mg/ml suspension för nebulisator
Budesonide STADA 0,5 mg/ml suspension för nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Budesonide Stada 0,25 mg/ml suspension för nebulisator_
1 endosbehållare á 2 ml innehåller: 0,5 mg budesonid.
_Budesonide Stada 0,5 mg/ml suspension för nebulisator_
1 endosbehållare á 2 ml innehåller: 1 mg budesonid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension för nebulisator.
Vitaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Budesonide Stada används för behandling av lungsjukdomar som kräver
användning av
kortikosteroider, t.ex.
•
astma när inhalationsspray eller pulverinhalator inte kan användas,
•
exacerbationer i samband med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som
alternativ till
orala kortikosteroider,
•
som sjukhusbehandling av mycket svår pseudokrupp
_(laryngitis subglottica)_
.
Budesonide Stada är inte avsett för behandling av akut astmaanfall
eller status asthmaticus och apné.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Astma_
Doseringen av Budesonide Stada ska justeras efter patientens
individuella behov. Dosen bör minskas
till lägsta möjliga dos som krävs för att hålla astmasymtomen
under kontroll. Den dagliga dosen delas
upp på två doseringstillfällen per dygn (morgon och kväll). Om
effekten är otillräcklig kan den dagliga
dosen delas upp i 3 eller 4 enkeldoser.
Om en ökad terapeutisk effekt önskas, speciellt hos patienter utan
ökad slemsekretion i luftvägarna,
rekommenderas en ökning av dosen Budesonide Stada, framför
kombinationsbehandling med orala
kortikosteroider, på grund av mindre risk för systemiska
biverkningar.
INITIALDOS
När behandling inleds vid svår astma eller vid
nedtrappning/utsättning av orala glukokortikosteroider,
rekommenderas startdoser av budesonid enligt tabellen nedan.
2
UNDERHÅLLSDOS:
Underhållsdosen ska anpassas till patientens individuella behov och
dos