Bronchitabs 60 mg + 160 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Primulae extractum + Thymi herba + extractum nativum

Tillgänglig från:

Bionorica SE

ATC-kod:

R05CA10

INN (International namn):

Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum

Dos:

60 mg + 160 mg

Läkemedelsform:

Tabletki powlekane

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991376161; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991376178; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991376185

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Bronchitabs
60 mg + 160 mg
tabletki powlekane
_Primulae radicis extractum siccum + Thymi herbae extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ROZPOCZĘCIEM
STOSOWANIA LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz: punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bronchitabs i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchitabs
3.
Jak stosować lek Bronchitabs
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bronchitabs
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRONCHITABS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bronchitabs to produkt leczniczy roślinny stosowany przy kaszlu
mokrym, ułatwiający wykrztuszanie
gęstej wydzieliny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHITABS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRONCHITABS:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne,
na inne gatunki roślin z
rodziny
_Lamiaceae_
lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w
punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeżeli:
-
wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina
-
u pacjenta stwierdzono zapalenie błony śluzowej żołądka lub
chorobę wrzodową żołądka i
dwunastnicy
-
objawy ulegną zaostrzeniu podczas stosowania produkt

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bronchitabs, 60 mg+160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
60 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Primula veris_
L./
_Primula elatior_
(L.) Hill, radix (korzeń
pierwiosnka) (DER
pierwotny
6 - 7 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 47,4% [V/V])
160 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z
_Thymus vulgaris_
L./
_Thymus zygis_
L., herba (ziele tymianku)
(DER
pierwotny
6 - 10 : 1; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% [V/V])
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Glukoza ciekła suszona rozpyłowo: 34 mg
Laktoza jednowodna: 50 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane koloru zielonego, okrągłe, obustronnie wypukłe,
o półmatowej powierzchni, o
średnicy 10,1–10,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny przy
mokrym kaszlu.
Bronchitabs jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dorośli: 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę (maksymalnie 3 tabletki
powlekane na dobę).
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat (patrz punkt 4.4 Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
_Szczególne grupy pacjentów _
Z powodu braku wystarczających danych nie określono zalecanej dawki
dla pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek i (lub) wątroby.
_Sposób podawania _
Podanie doustne. Tabletki powlekane należy połykać bez rozgryzania,
przed posiłkiem, popijając dużą
ilością płynu (najlepiej szklanką wody).
Czas stosowania
W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż przez 1 tydzień
stosowania produktu leczniczego
należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym
pracownikiem służby zdrowia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nadwrażliwość na substancje czynne, na inne gatunki roślin z