Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBUTALINSULFAT
Astrazeneca A/S
R03CC03
terbutaline
0,5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1978-06-27
1 LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Bricanyl 3. Sådan bliver du behandlet med Bricanyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bricanyl injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof terbutalinsulfat. Terbutalinsulfat er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i luftvejene, og herved ophæver den forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Bricanyl injektionsvæske, opløsning bruges til et akut, svært astmaanfald og svær åndenød. 2. DET SKAL DU VIDE OM BRICANYL DU MÅ IKKE FÅ BRICANYL: • hvis du er allergisk over for terbutalinsulfat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du skal i tokolytisk behandling og har iskæmisk hjertesygdom eller risikofaktorer for dette • hvis du har en infektion i livmoderen, alvorlig svangerskabsforgiftning eller har en risiko for at livmoderen skal fjernes ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Bricanyl, hvis • du har for højt stofskifte • du har en hjertesygdom og mærker brystsmerter eller andre tegn på forværret hjertesygdom under behandlingen • du har diabetes (sukkersyge), da Bricanyl kan medføre forhøjet blodsukker • du har svær astma, der ligesom Bricanyl kan medføre for lavt indhold af kalium i blodet • du er i behandling med digoxin • du er gravid og snart skal føde, Läs hela dokumentet
13. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BRICANYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2900 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bricanyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Terbutalinsulfat 0,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut svær bronkospasme og status asthmaticus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er individuel. Administration Voksne: _Intravenøs injektion:_ 0,25-0,5 mg (0,5-1,0 ml) injiceres langsomt intravenøst. Injektionsvæsken fortyndes med op til 10 ml steril fysiologisk NaCl-opløsning og injiceres langsomt over 5 minutter. Dosis kan gentages med få timers interval, men ikke over 2 mg i løbet af 24 timer. _Subkutan injektion:_ 1-2 mg (2-4 ml) gives i løbet af 24 timer, fordelt over mindst 4 gange. _Intravenøst og subkutant: maksimalt 2 mg pr. 24 timer._ _dk_hum_05600_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Børn: _Subkutan injektion:_ Op til 25 mikrogram/kg legemsvægt (0,05 ml/kg) gives i løbet af 24 timer, fordelt over mindst 4 gange. _Subkutant: Op til 25 mikrogram/kg legemsvægt (0,05 ml/kg) pr. 24 timer._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bricanyl injektionsvæske, opløsning, bør ikke anvendes som et tokolytisk middel til patienter med en præ-eksisterende iskæmisk hjertesygdom eller patienter med signifikante risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom. I obstetrikken: Intrauterin infektion. Alvorlig præeklampsi. Ablatio placenta. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Som det gælder for alle beta-2-agonister, bør der udvises forsigtighed hos patienter med tyreotoxikose. Anvendelse af terbutalin til patienter, der lider af tyreotoxikose, kan medføre en øget påvirkning af hjertet (palpitationer, arytmier) på grund af denne lidelse . Kardiovaskulær effekt kan ses med sympathomimetiske lægemidler, in Läs hela dokumentet