Bisoprolol STADA 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bisoprololfumarat

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

bisoprolol fumarate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

bisoprololfumarat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bisoprolol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 14 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 20 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 30 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 28 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 50 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 56 tabletter; Blister i aluminiumpåse, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister i aluminiumpåse, 120 tabletter; Blister, 120 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2004-03-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOPROLOL STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
BISOPROLOL STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
bisoprolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bisoprolol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bisoprolol Stada
3.
Hur du tar Bisoprolol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisoprolol Stada ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD BISOPROLOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisoprolol Stada tillhör en grupp av läkemedel som kallas
betablockerare. Den innehåller den
aktiva substansen bisoprolol.
BISOPROLOL STADA ANVÄNDS VID:
-
behandling av högt blodtryck
-
behandling av kronisk stabil kärlkramp (bröstsmärtor orsakade av
dålig blodcirkulation i
artärerna som leder till hjärtat).
Bisoprolol som finns i Bisoprolol Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BISOPROLOL STADA
ANVÄND INTE BISOPROLOL STADA OM:
-
du är allergisk mot bisoprolol eller mot något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
du har akut hjärtsvikt eller tillfällig hjärtsvikt (nedsatt
förmåga för hjärtat att fylla eller
pumpa tillräcklig mängd blod genom kroppen) som behandlas
intravenöst
-
du har otillräckl

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisoprolol STADA 5 mg, filmdragerade tabletter
Bisoprolol STADA 10 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg bisoprololhemifumarat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Bisoprolol Stada 5 mg: Ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med skåra
på båda sidor och
präglade med texten "BSL5" på ena sidan.
Bisoprolol Stada 10 mg: Guloranga, runda, bikonvexa tabletter med
skåra på båda sidor och
präglade med texten "BSL10" på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni. Kronisk, stabil angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bisoprolol Stada filmdragerade tabletter är avsedda för oralt bruk.
Behandling med bisoprolol är vanligtvis en långtidsbehandling.
Dosen bör anpassas individuellt. Behandlingen bör inledas med
lägsta möjliga dos. För vissa
patienter kan 5 mg per dag vara tillräckligt. Normal dos är 10 mg en
gång dagligen och den
maximala rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
Tabletterna bör tas på morgonen. De ska sväljas tillsammans med
vätska och ska inte tuggas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, (kreatininclearance <
20 ml/min) ska dosen
inte överstiga 10 mg en gång dagligen. Dosen kan eventuellt delas
upp på två
doseringstillfällen.
Eftersom begränsade data tyder på att bisoprolol inte avlägsnas
genom dialys, är
dialyspatienter inte i behov av någon tilläggsdos efter utförd
dialys.
_Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion_
Hos patienter med svår leversvikt ska dosen inte överskrida 10 mg en
gång per dag.
_Äldre patienter_
Normalt krävs ingen dosanpassning. Det rekommenderas dock att inleda
behandlingen med
lägsta möjliga dos.
_Barn under 12 år samt tonåringar_
Erfarenhet saknas och därför rekommenderas inte bisoprolol för
behandling av ba