Binocrit

Land: Europeiska unionen

Språk: danska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

epoetin alfa

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

B03XA01

INN (International namn):

epoetin alfa

Terapeutisk grupp:

Antianemiske præparater

Terapiområde:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Terapeutiska indikationer:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi).

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

autoriseret

Tillstånd datum:

2007-08-28

Bipacksedel

73
B. INDLÆGSSEDDEL
74
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BINOCRIT 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 2.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 3.000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 7.000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 9.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
BINOCRIT 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Epoetin alfa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Binocrit til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Binocrit
3.
Sådan skal du tage Binocrit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Binocrit indeholder det aktive stof epoetin alfa, et protein som
st

Produktens egenskaper

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 7.000 IE/0,7 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 9.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
Binocrit 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til
16,8 mikrogram per ml.En fyldt
injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder
(IE), svarende til 8,4 mikrogram
epoetin alfa.*
Binocrit 2.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til
16,8 mikrogram per ml.
En fyldt injektionssprøjte med 1 ml indeholder 2.000 internationale
enheder (IE), svarende til
16,8 mikrogram epoetin alfa.*
Binocrit 3.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Hver ml opløsning indeholder 10.000 IE epoetin alfa*, svarende til
84,0 mikrogram per ml.
En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml indeholder 3.000 internationale
enheder (IE), svarende til
25,2 mikrogram epoetin alfa.*