bicaVera 1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialysvätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kod:

B05DB

INN (International namn):

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Peritonealdialysvätska

Sammansättning:

natriumvätekarbonat 5,88 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,368 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,203 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 33 mg Aktiv substans; natriumklorid 11,57 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tvåkammarpåse (stay-safe), 4 x 2000 ml; Tvåkammarpåse (stay-safe), 4 x 2500 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe), 4 x 3000 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe), 2 x 5000 ml; Tvåkammarpåse (sleep-safe combo), 2 x 5000 ml (desinfektionshylsa + sleep safe Set Plus)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-11-25

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM,
peritonealdialysvätska
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information, se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad bicaVera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder bicaVera
3.
Hur du använder bicaVera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur bicaVera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BICAVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
bicaVera används vid rening av blod via bukhinnan (peritoneum) hos
patienter med kronisk njursvikt.
Denna typ av blodrening kallas peritonealdialys.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BICAVERA
ANVÄND INTE BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM
•
om du har mycket låg
KALIUMNIVÅ
i blodet
•
om du har mycket låg
KALCIUMNIVÅ
i blodet
PERITONEALDIALYSBEHANDLING SKA INTE PÅBÖRJAS VID
•
förändringar i buken eller i bukhålan som inkluderar:
-
skador eller efter operation
-
allvarliga brännskador
-
utbredda inflammationer av huden
-
bukhinneinflammation
-
icke-läkande vätskande sår
-
navel-, ljumsk- eller diafragmabråck
-
tumörer i buken eller tarmen
•
inflammatoriska tarmsjukdomar
•
tarmvred
•
om du har en lungsjukdom, i synnerhet lunginflammation
•
blodförgiftning orsakad av bakterier
•
extremt höga fettvärden i blodet
•
fall av urinförgiftning i blodet som inte kan behandlas med
peritonealdialys
•
allvarlig undernäring och

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium, peritonealdialysvätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium tillhandahålls i en
dubbelkammarpåse. Den ena
kammaren innehåller den alkaliska vätekarbonatlösningen, den andra
kammaren innehåller den sura
glukosbaserade elektrolytlösningen. Den färdiga
peritonealdialysvätskan erhålls när de båda
lösningarna blandas genom att svetsfogen mellan de två kamrarna
öppnas.
FÖRE BLANDNING
1 liter sur glukosbaserad elektrolytlösning innehåller
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,3675 g
Natriumklorid
11,57 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,2033 g
Glukosmonohydrat
(motsvarande glukos)
33,0 g
(33,0 g)
Detta motsvarar
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 liter alkalisk vätekarbonatlösning innehåller
Aktiva substanser:
Natriumvätekarbonat
5,88 g
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
EFTER BLANDNING
1 liter färdigblandad peritonealdialysvätska innehåller:
Aktiva substanser:
Kalciumkloriddihydrat
0,1838 g
Natriumklorid
5,786 g
Natriumvätekarbonat
2,940 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,1017 g
Glukosmonohydrat
16,5 g
(motsvarande glukos)
(15,0 g)
Detta motsvarar
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glukos
83,25 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Klar och färglös vätska.
Teoretisk osmolaritet: 357 mosm/l
pH

7,4
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla typer av kronisk njursvikt som behandlas med peritonealdialys.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
bicaVera
_ _
1,5% Glucose, 1,25 mmol/l Calcium är endast indicerat för
intraperitoneal användning.
Terapisätt, administreringsfrekvens och dialystid avgörs av
läkaren.
_KONTINUERLIG AMBULATORISK PERITONEALDIALYS (CAPD)_
VUXNA:
Om inget annat förskrivs infunderas 2000 ml lösning per
behandlingsperiod fyra gånger per dag. Efter