Betaserc 24 mg - Tabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

Tillgänglig från:

Mylan Österreich GmbH

ATC-kod:

N07CA01

INN (International namn):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Enheter i paketet:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Betahistin

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2001-04-12

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETASERC
® 24 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaserc 24 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betaserc 24 mg beachten?
3.
Wie ist Betaserc 24 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaserc 24 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETASERC 24 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
_Was ist Betaserc:_
Betaserc enthält als Wirkstoff Betahistindihydrochlorid. Diese
Substanz wird auch Histaminanalogon
genannt.
_Betaserc wird angewendet bei:_
Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes:
- Schwindel
- Ohrgeräusche
- Hörminderung
Schwindel entsteht, wenn der Teil des Innenohres, der das
Gleichgewicht kontrolliert, nicht richtig
funktioniert (vestibulärer Schwindel).
_Wie wirkt Betaserc:_
Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die
Funktion des Gleichgewichtszentrums
verbessert. Weiters wird die Durchblutung des Innenohres erhöht,
wodurch sich ein Druckgefühl im
Innenohr vermindern kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASERC 24 MG BEACHTEN?
BETASERC 24 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Betahistindihydr

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETASERC 24 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid entsprechend 15,63
mg Betahistin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, bikonvexe, weiße bis nahezu weiße Tablette mit abgeschrägten
Kanten, einer Bruchrille und auf
einer Seite mit der Prägung ‚289’ beiderseits der Bruchrille.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes:
- Schwindel
- Ohrgeräusche
- Hörminderung
Betaserc wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Erwachsene:
Die empfohlene Initialdosierung beträgt 24 mg Betahistin täglich.
Dafür stehen die Betaserc 8mg und 16 mg
Filmtabletten zur Verfügung. Falls diese Dosierung nicht ausreichend
ist, kann die Tagesdosis auf maximal 48
mg Betahistin erhöht werden.
Ist die höhere Tagesdosis indiziert, nehmen Erwachsene:
2 x täglich (morgens und abends) je 1 Tablette Betaserc 24 mg.
Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden.
Eine Besserung stellt sich manchmal
erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute
Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein
paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige
Behandlung bei Krankheitseintritt ein
Fortschreiten der Erkrankung und/oder Hörverlust in späteren
Krankheitsphasen verhindern kann.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren):
Betaserc wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren auf Grund
nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Anwendung bei älteren Patienten ab 65 Jahren:
Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus klinischen
Studien vo