Land: Schweiz
Språk: tyska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
betahistini dihydrochloridum
Mepha Pharma AG
N07CA01
betahistini dihydrochloridum
Tabletten
betahistini dihydrochloridum 16 mg, excipiens pro compresso.
B
Synthetika
Schwindel
zugelassen
2007-10-29
PATIENTENINFORMATION Betahistin-Mepha Mepha Pharma AG Was ist Betahistin-Mepha und wann wird es angewendet? Betahistin-Mepha ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine Wirkung hat eine Erhöhung der Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betahistin-Mepha wird zur Verminderung der Frequenz und Schwere von Schwindelanfällen verwendet. Betahistin-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet, zur Behandlung von Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist und für die Behandlung des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung). Wann darf Betahistin-Mepha nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels. Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betahistin-Mepha behandelt werden. Wann ist bei der Einnahme von Betahistin-Mepha Vorsicht geboten? Betahistin-Mepha ist Ihnen zur Behandlung von Schwindel oder des Ménière-Syndroms verschrieben worden. Beide Krankheiten können Benommenheit und Erbrechen auslösen, und damit Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, ausgeprägt negativ beeinflussen. Obwohl Untersuchungen an gesunden Personen ergaben, dass Betahistin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat, könnte aufgrund von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - besonders am Anfang der Behandlung - die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt werden. Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, da Betahistin-Mepha bei diesen Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss. Bei bestimmungsgemässer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich. Asthmatiker sollen Betahistin-Mepha nur unter ärztlicher Überwachung einnehmen. Kinder und Jugendliche Betahistin wird bei Kindern und Jugendlichen Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION Betahistin-Mepha Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Betahistini dihydrochloridum. Hilfsstoffe: Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Betahistin-Mepha 16 (Tabletten mit Bruchrille) 1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 16 mg Betahistin-Mepha 24 (Tabletten mit Bruchrille) 1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 24 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs zurückzuführen ist. Ménière-Syndrom und ménièreartige Syndrome (Schwindel, Ohrensausen, Gehörverminderung). Dosierung/Anwendung Erwachsene 24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise während den Mahlzeiten. Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte während der Mahlzeiten eingenommen oder die Dosis reduziert werden. 16 mg Tablette (mit Bruchrille) 24 mg Tablette (mit Bruchrille) ½-1 Tabl. 3× tägl. 1 Tabl. 2× tägl. oder 1½ Tabl. 2× tägl. Bei einer Tagesdosis von 48 mg, kann jeweils 1 Tablette Betahistin-Mepha 24 mg 2× täglich eingenommen werden. Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage eintreten oder auch nur allmählich, unter Umständen erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar sein. Leber- und Niereninsuffizienz Es stehen keine klinischen Daten zu Wirkung und Sicherheit in diesen Patientengruppen zur Verfügung. Gemäss Erfahrung seit Markteinführung scheint eine Dosisanpassung nicht notwendig zu sein. Ältere Patienten Obwohl es nur begrenzte Daten aus klinischen Studien in dieser Patientengruppe gibt, lassen Post- Marketing-Erfahrungen darauf schliessen, dass eine Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe nicht erforderlich ist. Kinder und Jugendliche Betahistin-Mepha wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Kontraindikationen Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile des Arzneimittels. Patienten, die an Phäochromozytom leiden, dürfen nicht mit Betahistin behandelt werd Läs hela dokumentet