Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENAZEPRILHYDROCHLORID
Le Vet. Beheer B.V.
QC09AA07
benazepril hydrochloride
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-08-20
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION BENAKOR 2,5 MG - FILMTABLETTEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benakor 2,5 mg Filmtabletten für Katzen (Benazeprilhydrochlorid) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält 2,3 mg benazepril (entspricht 2,5 mg benazeprilhydrochlorid) Weisse, ovale, teilbare Tablette mit zweiseitiger Kerbe, Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Benakor 2,5 mg Filmtabletten_ _gehört zur Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Katzen verordnet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen, verringerter Natrium- Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Katzen anwenden. Die Sicherheit von Benazeprilhydrochlorid wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht. Seite 2 von 4 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das Produkt_ _zu Beginn der Behandlung die Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und ist, wenn keine weiteren Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen. _ _ Benazeprilhydrochlorid kann den Futterverzehr und somit das Körpergewicht bei Katzen erhöhen. Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen, Appetitlosigkeit, Dehydratation (Austrocknung), Läs hela dokumentet
Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Benakor 2,5 mg – Filmtabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: _Wirkstoff: _ Benazepril 2,3 mg (entspricht 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid) _ _ _Sonstige Bestandteile: _ Titandioxide (E-171) 0,53 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Weisse, ovale, teilbare Tablette mit zweiseitiger Kerbe, Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Katzen: Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und Pulmonalstenose. Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des Tierarzneimittels bei Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Seite 2 von 5 Die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts wurde nicht bei Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht belegt. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nach der Anwendung Hände waschen. Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen. Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft das ungeboren Läs hela dokumentet