Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), rivm-deriverad stam (1173-p2), levande försvagad - pulver och vätska till intravesikal suspension - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), rivm-deriverad stam (1173-p2), levande försvagad 8,3 - 9,48 log10 cfu aktiv substans; glukos (vattenfri) hjälpämne - vaccin mot bacillus calmette-guerin (bcg)

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aj vaccines a/s - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad 6,3 - 6,9 log10 cfu aktiv substans; glycerol 85% hjälpämne - levande försvagat

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

statens serum institut ssi - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad - pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - glycerol 85% hjälpämne; mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam 1331, levande försvagad 75 mikrog aktiv substans - levande försvagat

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merck sharp & dohme bv - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad - pulver till lösning för intravesikal användning - 12,5 mg - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad 12,5 mg aktiv substans; glycerol hjälpämne; laktosmonohydrat hjälpämne - vaccin mot bacillus calmette-guerin (bcg)

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad - pulver till lösning för intravesikal användning - 12,5 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; glycerol hjälpämne; mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad 12,5 mg aktiv substans - vaccin mot bacillus calmette-guerin (bcg)

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad - pulver till lösning för intravesikal användning - 12,5 mg - mycobacterium bovis, bacillus calmette-guérin (bcg), stam tice, levande försvagad 12,5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; glycerol hjälpämne - vaccin mot bacillus calmette-guerin (bcg)

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - graftförkastning - immunsuppressiva - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aj vaccines a/s - tuberkulin renat proteinderivat (ppd) - injektionsvätska, lösning - 10 t.u./0,1 ml - tuberkulin renat proteinderivat (ppd) 100 tu aktiv substans - tuberkulin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aj vaccines a/s - tuberkulin renat proteinderivat (ppd) - injektionsvätska, lösning - 2 t.u./0,1 ml - tuberkulin renat proteinderivat (ppd) 20 tu aktiv substans - tuberkulin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisflixabi, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. dult patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats (se avsnitt 5. vuxna med crohns diseaseflixabi är indicerat för:reatment av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. reatment av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseflixabi är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisflixabi är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisflixabiis indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisflixabi är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. flixabi bör administreras:i kombination med methotrexateor ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. psoriasisflixabi är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultraviolett a (puva) (se avsnitt 5.