BAYOFLY

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Cyfluthrin

Tillgänglig från:

Bayer s r. o.

ATC-kod:

QP53AC

INN (International namn):

Cyfluthrin (Cyfluthrinum)

Läkemedelsform:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Terapeutisk grupp:

skot

Terapiområde:

Pyrethriny a pyrethroidy

Produktsammanfattning:

9937325 - 1 x 500 ml - láhev - plast

Tillstånd datum:

1998-06-23

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
BAYOFLY 10 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET - POUR-ON
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D- 241
06 Kiel, SRN
Damco Poland Sp. z o.o, ul. Postępu 18, 02-676 Varšava, Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYOFLY 10 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1ml obsahuje – Cyfluthrinum 10,0 mg
Pomocné látky: Oktyldodekanol, koncentrát aromatických
uhlovodíků, parafin tekutý
4.
INDIKACE
Proti mouchám, střečkům, komárům, ovádům a muchničkám u
skotu všech věkových
kategorií včetně laktujících dojnic (_Haematobia irritans,
Haematobia stimulans, Musca _
_autumnalis, Hydrotaea _spp., _Haemotobia_ spp.)
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
10 ml na kus pomocí dávkovací láhve přímo na hřbet zvířete v
mediální linii. Opakování
aplikace je možné podle výskytu much po 4-6 týdnech.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pomocí dávkovací láhve přímo na hřbet v mediální
linii.Odšroubujte uzávěr, držte láhev
vertikálně a stiskněte; tlakem se Bayofly Pour-on dostane do
dávkovače.
Jestliže nateče do dávkovače více než 10 ml, je přebytek
automaticky vrácen do láhve
v okamžiku, kdy stisk uvolníte.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chra�

Produktens egenskaper

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BAYOFLY 10 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cyfluthrinum
10,0 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Čirý nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Proti mouchám, střečkům, komárům, ovádům a muchničkám u
skotu všech věkových
kategorií včetně laktujících dojnic (_Haematobia irritans,
Haematobia stimulans, Musca _
_autumnalis, Hydrotaea _spp., _Haemotobia_ spp.)
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a sliznicemi. Používejte
ochranné rukavice při aplikaci
přípravku. Nejezte, nepijte a nekuřte během aplikace přípravku.
V případě kontaktu přípravku
s kůží omyjte zasažené místo ihned vodou a mýdlem. Pokud dojde
k zasažení očí,
vypláchněte je dostatečným množstvím vody. Pokud se dostaví
potíže, vyhledejte lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři. Přípravek je určen
pouze k vnější aplikaci.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Jako u ostatních pyrethroidů mohou být po aplikaci Bayofly zřídka
pozorovány přechodné
známky neklidu.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Neuplatňuje se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
100,0 mg účinné látky na kus, tj. 10 ml na kus pomocí dávkovací
láhve přímo na hřbet
zvířete v mediální linii. (Při 500 kg ž. hm. odpovídá 0,2 mg
Cyfluthrinu na 1 kg ž. hm.)
Opakován�