Azafalk 50 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

AZATHIOPRIN

Tillgänglig från:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kod:

L04AX01

INN (International namn):

AZATHIOPRINE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2014-06-26

Bipacksedel

palat-azt50-de6-1-sep21-cl.docx
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Azafalk 50mg Filmtabletten
Azathioprin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Azafalk 50mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azafalk 50mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Azafalk 50mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Azafalk 50mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Azafalk 50mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Azafalk 50mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Azathioprin. Dieser
gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Immunsuppressiva. Das bedeutet,
dass diese Arzneimittel die
Stärke Ihres Immunsystems vermindern.
Azafalk 50mg Filmtabletten können angewendet werden, um Ihren Körper
dabei zu unterstützen, ein
Organtransplantat wie beispielsweise eine neue Niere, ein Herz oder
eine Leber anzunehmen, oder zur
Behandlung einiger Erkrankungen, bei denen das Immunsystem gegen den
eigenen Körper reagiert
(Autoimmunkrankheiten).
Azafalk 50mg Filmtabletten können auch allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden zur Behandlung von:
-
schwerer rheumatoider Arthritis
(eine Krankheit, bei der das Immunsystem die Zellen
der Gelenkinnenhaut

Produktens egenskaper

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azafalk 50mg Filmtabletten
Azafalk 75mg Filmtabletten
Azafalk 100mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 50 mg, 75 mg oder 100 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 58 mg Lactose-Monohydrat pro Azafalk 50mg
Filmtablette. Dieses
Arzneimittel enthält 87 mg Lactose-Monohydrat pro Azafalk 75mg
Filmtablette.
Dieses Arzneimittel enthält 116 mg Lactose-Monohydrat pro Azafalk
100mg Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gelbe, runde Filmtablette, bikonvex, mit der Markierung „50“,
„75“ bzw. „100“ auf einer Seite.
Tablettendimensionen: 9,5 mm (Azafalk 50mg), 10,0 mm (Azafalk 75mg),
10,5 mm (Azafalk
100mg).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azafalk ist angezeigt im Rahmen von immunsuppressiven Behandlungen als
Zusatz zu anderen
immunsuppressiven Wirkstoffen, die den Hauptpfeiler der Behandlung
bilden
(Basisimmunsuppression).
Azafalk ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung einer
Transplantatabstoßung bei Patienten nach allogener Transplantation
von Niere, Leber, Herz,
Lunge oder Pankreas. Bei Nierentransplantatempfängern verringert es
auch den Bedarf an
Kortikosteroiden.
Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit entweder als
Monotherapie oder,
häufiger, in Kombination mit anderen Wirkstoffen (gewöhnlich
Kortikosteroide) und
Behandlungsverfahren, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet.
Es kann Wochen oder
Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist, und kann
einen
steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung
und Langzeit-
Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird.
Die Anwendung von Azathioprin, entweder als Monotherapie oder,
häufiger, in Kombination
mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und
Be