Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROXYZINHYDROCHLORID
EuroPharma.DK ApS
N05BB01
HYDROXYZINHYDROCHLORID
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ATARAX ® 25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER Hydroxyzinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Atarax ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Atarax ® 3. Sådan skal du tage Atarax ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Atarax ® er et beroligende middel, der desuden dæmper overfølsomhedsreaktioner. Atarax ® kan derfor også lindre kløe og andre overfølsomhedsreaktioner. - Du kan tage Atarax ® til behandling af angst. - Du kan tage Atarax ® til behandling af kløe. Lægen kan have givet dig Atarax ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATARAX ® TAG IKKE ATARAX ® - hvis du er overfølsom (allergisk) over for hydroxyzinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis du tager medicin mod høfeber (cetirizin). - hvis du tager medicin mod sindslidelser (f.eks. perphenazin, prochlorperazin). - hvis du tager medicin mod astma (teophyllin). - hvis du lider af arvelige forstyrrelser i stofskiftet (porfyri). - hvis du er gravid i de første tre måneder af graviditeten. - hvis du ammer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ATARAX ® Tal med lægen inden du tager Atarax ® , hvis du - lider af krampeanfald. - har grøn stær. - har vandladningsbesvær. - lider af forstoppelse. - lider af alvorlig muskelsvækkelse (myastenia gravis). - lider af demens. - har eller har haft dårligt hjerte med uregelmæssig puls. - tager medicin mod uregelmæssig p Läs hela dokumentet
22. OKTOBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ATARAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 1632 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atarax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg Atarax 25 mg indeholder 54,8 mg lactosemonohydrat, svarende til 52,1 mg ren lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af angst hos voksne. Symptomatisk behandling af pruritus. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING VOKSNE Symptomatisk behandling af angst: 50 mg dagligt fordelt på 3 doser på hhv. 12,5, 12,5 og 25 mg; ved sværere tilfælde kan doser på op til 300 mg dagligt anvendes. Symptomatisk behandling af pruritus: Startdosis på 25 mg før hvile; kan om nødvendigt suppleres med doser på op til 25 mg 3-4 gange dagligt. _46178_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Den maksimale enkeltdosis hos voksne bør ikke overstige 200 mg; den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 300 mg. SÆRLIGE POPULATIONER Dosis bør tilpasses inden for det anbefalede dosisspektrum og i forhold til patientens respons på behandlingen. Ældre: På grund af forlænget virkning bør ældre have en reduceret dosis på 50 % af den anbefalede dosis. Nedsat leverfunktion: Patienter med nedsat leverfunktion bør have en reduceret daglig dosis på 33 % af den anbefalede dosis. Nedsat nyrefunktion: Dosis bør reduceres hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion på grund af nedsat udskillelse af metabolitten cetirizin. Børn (fra 12 måneder) Symptomatisk behandling af pruritus: Fra 12 måneder til 6 år: 1-2,5 mg/kg dagligt fordelt på flere doser. Fra 6 år: 1-2 mg/kg dagligt fordelt på flere doser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Atarax er kontraindiceret ved: overfølsomhed over for hydroxyzinhydrochlorid, cetirizin, andre piperazinderivater, aminophyllin, ethylendiamin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 porfyri eksisterende forlænget Läs hela dokumentet