Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))
HUVEPHARMA NV (8095129)
QA07AA92
Apramycin sulfate (1:x)
Pulver zum Eingeben
Apramycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (21628) 1 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T
Huhn, zur Fleischproduktion; Kaninchen; Schwein; Kalb
zugelassen
2018-09-08
GEBRAUCHSINFORMATION Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 ANTWERPEN BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 PESHTERA BULGARIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen Apramycin (als Apramycinsulfat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein mg enthält: Wirkstoff: Apramycin 552 IE* (als Apramycinsulfat) *IE – Internationale Einheit Sonstige Bestandteile: Keine Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch Nahezu weißes bis gelbes Pulver. 4 . ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine (Absatzferkel): zur Behandlung bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_. Nicht ruminierende Kälber : zur Behandlung von bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_ und klinischer Ausbrüche verursacht durch Apramycin-empfindliche _Salmonella enterica _subsp. _enterica _Serovar Dublin _(Salmonella _Dublin_)_. Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der involvierten _Salmonella_-Serovare beruhen oder es sollten zumindest epidemiologische Daten vorliegen, die das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen. Hühner: zur Behandlung von Colibazillose verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_. Kaninchen: zur Behandlung und Metaphylaxe bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_. Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung im Bestand nachgewiesen ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden. Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Apravet 552 IE/mg Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein mg enthält: WIRKSTOFF: Apramycin 552 IE* (als Apramycinsulfat) *IE – Internationale Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Keine. 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch Nahezu weißes bis gelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Schwein (Absatzferkel), Rind (Kalb, nicht ruminierend), Huhn (Broiler) und Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Schweine (Absatzferkel): zur Behandlung bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_. Nicht ruminierende Kälber: zur Behandlung von bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_ und klinischer Ausbrüche verursacht durch Apramycin-empfindliche _Salmonella enterica_ subsp. _enterica _Serovar Dublin_ (Salmonella _Dublin_)_. Die Behandlung sollte auf einer vorherigen Bestätigung der involvierten _Salmonella_-Serovare beruhen oder es sollten zumindest epidemiologische Daten vorliegen, die das Vorhandensein dieses Serovars bestätigen. Hühner: zur Behandlung von Colibazillose verursacht durch Apramycin- empfindliche _Escherichia coli_. Kaninchen: zur Behandlung und Metaphylaxe bakterieller Enteritis verursacht durch Apramycin-empfindliche _Escherichia coli_. Vor der Anwendung ist sicherzustellen, dass die Erkrankung im Bestand nachgewiesen ist. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin. Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden. Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendun Läs hela dokumentet