Anzemet 100 mg i.v.
Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Produktens egenskaper
(SPC)
18-02-2003
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Aktiva substanser:
Dolasetronmesilat
Tillgänglig från:
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
INN (International namn):
Dolasetron mesilate
Läkemedelsform:
Injektionslösung
Sammansättning:
Teil 1 - Injektionslösung; Dolasetronmesilat (29108) 100 Milligramm
Administreringssätt:
intravenöse Anwendung
Bemyndigande status:
erloschen
Tillstånd datum:
2002-11-20
Produktens egenskaper
FACHINFORMATION
ANZEMET
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ANZEMET 100 MG I.V.
ANZEMET 200 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Dolasetronmesilat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Anzemet 100 mg i.v.:
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100
mg Dolasetronmesilat, entsprechend 74 mg Dolasetron.
Anzemet 200 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 200 mg Dolasetronmesilat, entsprechend 148
mg Dolasetron.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel
Filmtabletten (200 mg)
Die Tabletten sind oval, dunkelrosa und mit dem Produkt-Logo
geprägt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anzemet 100 mg i.v., Anzemet 200 mg Filmtabletten:
- Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie, einschließlich
hochdosierten
Cisplatins.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Anzemet 100 mg i.v. kann unverdünnt über 30 Sekunden intravenös injiziert oder nach Verdünnung auf 50 ml mit
isotonischer Kochsalzlösung, 5%iger Glukoselösung oder anderen kompatiblen Infusionslösungen (s. unter 6.2
Inkompatibilitäten) über einen Zeitraum von 30 Sekunden bis 15 Minuten intravenös infundiert werden. Eine schnellere
intravenöse Gabe sollte vermieden werden (s. unter 4.8
Nebenwirkungen).
Erwachsene
Zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen erhalten Patienten bei emetogener Chemotherapie etwa 30 Minuten vor
jeder Chemotherapiebehandlung eine Einzeldosis von 100 mg Anzemet 100 mg i.v. oder etwa 1 Stunde vor jeder
Chemotherapiebehandlung eine Einzeldosis von 200 mg Anzemet 200 mg
Filmtabletten.
Gegen verzögertes Auftreten von Übelkeit und Erbrechen nach Beendigung des Chemotherapiezyklus wird eine tägliche
Einzeldosis von 200
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